アメリカなどは生産工場毎で認証されてないAPIは輸入できない。
また、基準を外れたシグナルが検出されれば、警告も出すし差止もする。
ただし海外産APIの輸入に際しての手続きは日本は欧米よりもはるかに複雑です。
日本は欧米よりもはるかに中国産、インド産APIの輸入割合は低い。
二国間協定でどんどん緩和されると思います。特にインドとは大幅に緩和されると思います。