日本で承認いらんって話じゃなくて、global試験に加わって
数十症例くらいで申請すりゃいいんじゃねーの?
武田は国内開発にこだわり杉。
日本は別に特別な国じゃなく(pmdaは未だにそう思ってるが), ただのone of them。
開発企画は海外にいて日本のoperationはCROに任すってのが健全な姿だと思ふよ。