>>785
777ではないですが、外資系ジェネリック会社にいたときの経験ではPMDAが査察するケースなんてごくわずか。
抜き取りとか新製品とかの場合ぐらいだが、ほとんどはメーカー側の調査に任せています。だからここの原料使ってるメーカーは基本的には
毎年一回は山本化学に抜き打ちで調査に入っているはず。