スペラファーマのビジネスモデル

◎基本コンセプト
開発初期から申請までのCMC関連業務を100％任せられるOne-stop Service Provider

◎アピールポイント
国内最大手製薬会社（タケダ）発のCMCエキスパートと国内最大手CMO（武州）との融合による、
研究開発から商用製造までのあらゆるステージで、顧客ニーズに合ったハイレベルなCMC
ソリューションをグローバルに提供するCRDO

　○原薬合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造サプライチェーンの構築
　○製剤・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造
　○開発初期から申請までの開発段階に応じた分析試験法設定と品質評価
　○高い品質管理能力と当局査察への対応
　○海外開発・申請業務への対応
　○業務提携先ネットワークを構築・管理し、one-stopを実現するプロジェクトマネジメント
　　・武州との連携による商用製剤の安定供給
　　・PRE、PRAとの連携によるドラッグディスカバリーから臨床試験/申請までの医薬開発の
　　　全プロセスに対応