臨床試験やってると言っても20人くらいでしかやってないからね
しかも最高血中濃度とAUCが合えば”同等”と判断される
動態パラメーターの一致は問われない＝薬物動態は異なる
ジェネリックは添加剤や製法、原薬の物理学的性質は異なるから
先発と同じ薬物動態にならないのは道理だ

中国や東南アジアで製造された原薬の品質を
「規格に適合しているから問題ない」とする考えにも無理があるね
何かがコンタミしていたり、不衛生な設備で作られた原薬でもあっても
その「規格」にはパスしてしまうからね