ファーマシューティカル・サイエンス　細胞治療薬の製造法開発担当者 / A Researcher Responsible for Manufacturing Process Development for Cell Therapy Products

【職種の目的および職務内容】細胞治療用治験薬の製造法（主に培養）の研究開発、CAR-T細胞療法の治験薬の製造方法を開発する。
【その他】iPS細胞由来の細胞治療薬やCAR-T細胞療法の治験薬の製造法および試験法を開発する部署です。細胞治療薬または組換えたんぱく質、抗体医薬等の治験薬の製造法の研究開発経験がある即戦力を求めています。
【学歴：必須要件】理・農・工・薬・医学部の学部卒以上
【学歴：望ましい要件】修士卒以上
【職務経験等：必須要件】
・細胞治療薬または組換えたんぱく質、抗体医薬等の治験薬の製造法の研究開発経験があること。
・バイオリアクターを用いた培養法研究の経験があること。
【職務経験等：望ましい要件】
・IND, NDAの資料作成の経験があれば望ましい
・英語（業務遂行可能なレベルでの会話・文書作成能力）
【雇用形態】正社員
【勤務地】神奈川県藤沢市

ファーマシューティカル･サイエンス 治験薬の物性評価・開発分析 / Analytical Development for Investigational New Drugs

【職種の目的および職務内容】医薬品開発における治験薬（原薬および製剤）の物性ならびに開発分析業務（物性評価、試験法開発、品質試験、安定性試験、申請業務）
【学歴：必須要件】大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
【職務経験：必須要件】医薬品の分析に関する下記業務のいずれかにおいて、数年以上の経験がある方（固形剤もしくは注射剤、抗体・バイオ系の理化学試験）
・CMC研究部門での試験業務経験
・物性研究の経験
【専門性：必要な知識】
・医薬品の開発、試験、レギュレーションに関する一般的知識
・医薬品の物性研究、開発分析業務の実務経験
【その他：望ましい要件】
・英語力：ビジネスレベル、TOEIC700点程度が望ましい
【雇用形態】契約社員
【勤務地】神奈川県藤沢市