無菌製剤処理を実施できる体制としては、 無菌製剤処理を行うための無菌室、クリーンベン チ又は安全キャビネットを備えていることで差し 支えないと考えています。

https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000213121

クリーンベンチだけでもオッケーっ言ってるじゃん。
なんでクリーンルームが必要みたいな流れになってるの?
情弱なの?