【医学】〈発がん性物質などが低減〉フィリップモリス加熱式たばこｉＱＯＳ、臨床試験に科学者が問題点を指摘

［東京／ニューシャテル（スイス）　２６日　ロイター］
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、フィリップモリスインターナショナル（ＰＭＩ）(PM.N)が開発し
先駆的な商品となる可能性のある加熱式たばこ製品の発売を承認するかどうか検討を行っている。
結論は来年にも出るとみられるが、同社の元社員や契約者など関係者はロイターの取材に対し、
ＦＤＡへの申請の根拠となっている臨床試験にいくつかの不備があったと指摘している。

「ｉＱＯＳ（アイコス）」というこの製品は、たばこを燃焼させず加熱することによって、
従来のたばこと比べ発がん性物質のレベルや有害物質を低減することができるとしている。
同社はｉＱＯＳなどの新たなたばこ製品の開発に、すでに３０億ドル以上を投じてきた。
その一環として、臨床試験に基づくものなど科学的な検証結果を公表している。

ＰＭＩで２０１２年から２０１４年まで働き、ｉＱＯＳの臨床試験に携わったタマラ・コバル氏は、
試験を担当した医師や医療機関の資質に疑問を呈している。
コバル氏は試験のプロトコルの共同執筆者の１人でもあったが、試験の不備を指摘したところ、
ミーティングから外されたという。

臨床試験を実施した数人の治験責任医師（Principal Investigator＝ＰＩ）とのインタビューの中でも、
いくつかの不備が見つかった。１人の医師は、たばこに関しては知識がない、と述べた。
ある試験では、被験者へのインフォームドコンセントという基本的な手続きを踏んでいなかったことがわかり、試験は中止された。

別の試験では、人間が１日で出す量を大きく超える多量の尿サンプルを医師が提出したと、
同社の２人の元社員が明らかにした。

さらに別の医師は、企業が出資して行う臨床治験は信用できないものだと語り、
治験というのは医学的目的というより商業的な目的で行われる「汚い」ものだと述べている。

ロイターが取材で得たこうした情報について、ＰＭＩは文書で「全ての試験は適格な資格のある、
訓練された責任医師によって行われた」とした。「ＦＤＡの調査官がすでにいくつかの医療機関を査察した」とし、
試験の不備に関しては、すでに対応策をとっていると答えた。

さらにＰＭＩは「われわれのポリシーは、違法行為や当社の方針に反する行動が疑われる場合、
それらを率直に指摘することを奨励しており、指摘したことに対する報復は許容されない」と回答した。

ロイターは、同社がＦＤＡに結果を提出した８件の臨床試験を担当した１１人の責任医師のうち、
５件を担当した６人にインタビューを行った。さらに公表されている数百ページに及ぶＰＭＩの試験報告書を検証した。

その結果、責任医師の一部にトレーニングの不備やプロフェッショナリズムの欠如がみられ、
試験の結果について十分な確認作業が行われていないことがわかった。

ＦＤＡの元幹部と２人のサイエンスアドバイザーを含むたばこ研究・政策の専門家グループに
ロイターの記事とＰＭＩの回答を検証してもらったところ、ＰＭＩの臨床試験には、懸念をもたらす点があると指摘した。

１９９０年から９７年までＦＤＡ長官を務めたデビッド・ケスラー氏は
「全体として、彼らには、適切でうまくコントロールされた治験を行うための高度な知識がないことが明らかだ」と述べた。
「悪意があったと言うつもりはないが、単に高度な知識の欠如がみられる。
これは（治験が）ＰＭＩの専門とするところではないからだろう」と語った。

もし、ＦＤＡがすでに試験が行われた施設の査察を行っていたとしたら
「丁寧に結果を精査し、査察の対象を拡大する必要があるかもしれない」とケスラー氏は言う。
同氏はエール大学の医学部長を務めた経験もある。

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関連ソース画像
https://fingfx.thomsonreuters.com/gfx/rngs/TABACCO-IQOS-SCIENCE-LJA/0100604Z0BQ/iqos.jpg
https://s4.reutersmedia.net/resources/r/?m=02&;d=20171226&t=2&i=1217224005&r=LYNXMPEDBP07T&w=1280

ロイター
https://jp.reuters.com/article/philip-morris-iqos-idJPKBN1EK0A9

>>1　身近な人間数人が、ずっと禁煙してたのに、このアイコスをやり始めた。
本人達は、煙草と異なり、健康に害はない・・・みたいなこと言ってるんだが・・・。
俺は、煙草やめて10年以上になるが、アイコスって煙草と同じだろって思う。

知ってた。
でも、これ、タバコだけじゃないよね。

> 企業が出資して行う臨床治験は信用できないものだ
> 治験というのは医学的目的というより商業的な目的で行われる「汚い」ものだ

電子タバコの粒子は葉タバコの粒子より小さいとすると
より肺胞の奥まで入り込めることになるね
だとすると発がん性物質が少なくなったとしても
発がん確率は高くなるかもしれないね

アイコス、臭いコス

加熱式タバコの発ガン性が燃焼式の紙巻きタバコより遥かに高い可能性があることは
認可される前からズット海外では警鐘を鳴らされてたからな
タールでは死なないから、どちらを選ぶかは本人達の自由だけど

タバコなわけだから、チンコ2個は含まれてるわけで。

もう数日で禁煙１０年になる。　喫煙歴３５年は長すぎた。
どっぷり骨まで溜まった毒物。　ほんの少し出ただけか。。。。。

いまどきiQOS？プルームテックだろ

プルームテックに変えて十分な奴はもうタバコ辞められるよ
そんな依存してない

>>2
タバコと同じだよ

非喫煙者としては
電子だからと隣で吸い始めるのは止めてくれれば
あとは勝手にすればいい

反タバコ派によるIQOS妨害キャンペーンが始まったね。
それにしても、アメリカでは何で臨床試験が必要なのかわかりにくいな〜

>>6
根拠は？
タールがタバコの主な発ガン原因なのは周知のじじつだけど。

>>3
製薬会社の治験は厳密だよ。
必要以上だと思えるほどに。
フィリップモリスはそうではないから違和感があった、という記事だろ。

発がん性云々はどうでもいい
数十年吸ってきたんだ覚悟はできてる

アイコスのいい点は部屋や車に
匂いがついたり黄色くならないところ
あと、たばこ嫌いな人のそばで吸っても
嫌な顔されることが少ないこと

これだけでアイコス愛用者は十分にメリットある

低温加熱の方がヤバい発がん性物質出来るけどな

それ言うんだったら、
嫌煙キチガイが食べている物の安全性を確認した奴らの素性を調べてみろよｗ
びっくりするぜｗｗｗ

臨床試験関係者の俺から感覚で言わせると、IQOSはまあちゃんとやっている方だｗ

ロイターかよ
嫌がらせも含んだ記事だな

嫌煙厨イライラしてるなｗ

いやｉＱＯＳも臭いし。
隣で吸われるとサツマイモを燻ったよーな独特の酸っぱい臭いが服や髪についてヤだ

＞サツマイモを燻ったよーな

冬を感じられてええやん

でも、この手って訴えられるんじゃないの？

>>21
自分の体臭じゃね？

嫌煙はいつも疫学的・統計的に受動喫煙が証明された
って言ってるけどアメリカで取敢ず科学的にやっているじゃないですか
嫌煙科学がエセ科学じゃないなら再現性のある結果を明らかにしてよね

ｉＱＯＳは正直横で吸われると気づくしにおいもある程度付くんで
吸ってきたんだーってのはすぐ分かったりする
それでも葉巻より百倍ましだけど
プルームテックは横で吸われない限り分からんから
どんどん電子タバコも進化するんだなって感じてるわ

電子タバコなら吸っても良いだろうと、屋内でも吸うバカが増えたよな。

電車タバコやってる馬鹿の顔見てみ。

ドス黒黄色い顔色してるよな。
体にいいわけないだろ。
しねよ

>>2
少しは有るって事だろ？大幅に削減出来てるって。
この手の調査は後で別の結果が出ると「取り敢えず言ってみただけ」で開き直って、更につっ困れると

「ネトウヨニダ〜ネトウヨニダ〜、ウリ達と同民族ネトウヨアル〜❕」って泣き叫んで逃げ回るから宛にならん。
タバコもどうだか知らんけど、こーゆうのは上手いの？酒のんでるのと似てる？

企業がやる治験は
マスコミがやる世論調査みたいなもんか

>>23
フィリップモリスジャパン合同会社の山王本社は幹部、弁護士等で固めまくってるから楽勝で逃れられるって言ってるよ笑

たばこの味であるタールがダメなんだからダメなんじゃないの？

iQOS、なんか酸っぱいって言うか何というか…
タバコとはベクトルの違う鼻を突くような臭さがあるから喫煙所で吸って

アイコス吸ったらすぐ匂いでバレるよ
独特の匂いあるから

>>28
これが禁煙ガイジかーすげえな
単なる不健康そうな書き込みにあらず頭も悪い
いや、頭に血が登ってるからマトモな書き込みすら出来ないが正しいのかｗ
これはタバコを吸ってた方がマシですねえ…

あ、因みに俺タバコ吸わないからｗ

嫌煙キチガイの骨幹は嗅覚過敏一点だから本当に面倒臭いよね

しかもあれだけ苦しんでるのに耳鼻科や精神科に通わないし拒否するし本当に厄介者！

同じ嫌煙家でもいさめを否定と感じてマジ害悪！

焼き芋に皮が焦げた匂いな

新年から紙巻きより臭いコス