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【創薬】アルツハイマー薬、承認せず　エーザイと米社開発―ＥＵ当局 [すらいむ★]

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1すらいむ ★
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2021/12/18(土) 14:55:08.10ID:CAP_USER
アルツハイマー薬、承認せず　エーザイと米社開発―ＥＵ当局

　【ブリュッセル時事】欧州連合（ＥＵ）の欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は１７日、日本の製薬大手エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」の販売承認を拒否する勧告を出したと発表した。
　臨床試験（治験）で十分な効果と安全性が確認されなかったと判断した。

（以下略、続きはソースでご確認ください）

時事通信　2021年12月17日23時16分
https://www.jiji.com/jc/article?k=2021121701286
2021/12/18(土) 14:56:50.02ID:22tHBnEG
株がﾌﾞｸﾌﾞｸしそ
3名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 15:00:17.13ID:SNeWxI/4
当然老化現象は薬では治らない
4名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 15:06:13.20ID:eBDnrMMx
まだ空売り間に合いそうだな
5名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 15:20:25.33ID:JBHeHnrI
政治の世界だからな
海外は平気で外資排除する
6名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 15:23:42.41ID:z1NLPoxQ
エーザイ利用されただけ
7名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 15:24:24.52ID:glYAmqNl
株価暴落か
8名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 15:26:21.59ID:glYAmqNl
＞エーザイ利用されただけ

バイオジェンが開発した今回の薬と
エーザイの開発したボツになった薬

セットで治験を行い、特許は折半するとの契約だったはず
エーザイは一方的に得をしていた
2021/12/18(土) 15:45:13.14ID:CrrUnBwI
アメリカFDAでは色々工作活動効いたのにEUでは効かなかったということ？
10名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 16:07:32.91ID:woJZq0fi
こうなると安全を踏む日本の承認は難しい
11名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 16:28:04.53ID:j4Ups4rb
アルツハイマーなんて
治るようになるのは
500年後だろ
12名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 16:44:13.40ID:mnBMr83l
どんな薬よりも認知症になっても本人が楽しく幸せに暮らせる環境づくりの方が大事
13名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 16:58:35.29ID:hLv+wjaF
　世界中で、ボケ薬は開発されてはいる。だが、どれもボケ進行を遅らせたり、服用し作用中だけ改善するだけで、治す　完治もしないし進行も停止しない。　いつもの失敗作。
14名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 17:54:59.87ID:PTA8Yc6Q
日本の当局もほっとしてるだろ。
EUが拒否してくれたおかげで、日本も拒否しやすい。
15名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 17:59:23.42ID:glYAmqNl
>>13

今回の薬は、アミロイドβを除去する薬（アミロイドβのワクチン）で画期的

ただ安全性が無い
16名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 18:13:58.91ID:8usAyVt7
>>11
予防の方が先に進むじゃね
糖尿とか循環器系の生活習慣病との関連はいろいろいわれてるし
2021/12/18(土) 18:22:33.04ID:BmopN/4F
今ジャッジアイズやってる俺にはリアルタイムなニュースだな
18名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 18:42:36.39ID:hLv+wjaF
>>15 アミロイドβとはいえ、それもまたタンパク質の一種。　分解するのか、それとくっついて無力化か引き剥がすのかは、分らない。　たた、似た構造の生体内のタンパク質化合物に作用する可能性は、必ずある。　その作用が軽ければ、副作用とすら言われないけどね。
2021/12/18(土) 19:00:34.01ID:5RjKo9DA
Viagra飲め
2021/12/18(土) 19:29:16.78ID:aBi+2G+3
ぎょええええええええええ(;ﾟ∇ﾟ)
21名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 20:08:31.04ID:SUlpFjPW
>>5
日本も来年からやるからなぁ
2021/12/18(土) 22:49:26.95ID:J9Uolh4/
うわあああ
23名無しのひみつ
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2021/12/18(土) 23:02:47.31ID:6rQut18t
>>18
科で名称も表現も違うからな
医界＝詐欺組織
2021/12/18(土) 23:46:35.84ID:knO5loC6
>>9
FDAは効果のみ重視で副作用は軽視しがち
だから他の国で承認があれば日本でも使用可能になる特例承認制度はイギリス、カナダ、フランス、ドイツの4か国だけ認められ、アメリカは入ってなかった
去年、新型コロナ禍でレムデシビルをとにかく早く使えるようにしたいがためだけに強引にアメリカも加えたが
正直愚策だったと思う
これから効果に対し安全性が低い薬が入ってくる可能性がある
25名無しのひみつ
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2021/12/19(日) 00:02:36.76ID:JOFoBXaz
>>12
これに尽きる
2021/12/19(日) 02:56:06.34ID:svEWCLVt
>>12
>>25
んなわきゃない
自分の親がクソ食ったり壁に塗りつけるの目の当たりにしても同じこと言えるかな？
アルツハイマーなんてならないのが一番
薬こそ望まれる
27名無しのひみつ
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2021/12/19(日) 06:52:17.19ID:x7TYirAY
>>13
開頭して脳みそ水洗いが1番ええ
28名無しのひみつ
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2021/12/19(日) 08:53:12.58ID:HFTfwdnv
ネトウヨざまあ
2021/12/19(日) 22:13:27.26ID:0BIPl6QZ
>>26
さっさと死ぬ薬が欲しいよ
30名無しのひみつ
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2021/12/19(日) 22:52:14.37ID:YeTAsFAB
>>12
家族は迷惑だけどな
ボケてる本人は幸せも不幸も感じないだろ
31名無しのひみつ
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2021/12/19(日) 23:18:18.61ID:xdcbVQOd
>>1
コロナワクチンは認可したくせに
32名無しのひみつ
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2021/12/20(月) 00:06:54.44ID:dzaoooPP
>>30
Tvでアルツハイマーを持つ家族の報道を数回見た。
奥さんの世話をする旦那。
認知症の奥さんはカメラを嫌う。
映されたくないという感情があるようだ。
感情が残っているなら、本人の気持ちはどうなのか。
表すこともできない苦しみを感じているのでは。
33名無しのひみつ
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2021/12/20(月) 00:47:04.09ID:3iVAOrNO
どんマイケル
34名無しのひみつ
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2021/12/20(月) 03:51:11.24ID:vKBVzm23
効果も確実性がない上医療制度が
崩壊しかねんほど薬価も高いし

こっち使うんだろ
https://forbesjapan.com/articles/detail/15738
35名無しのひみつ
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2021/12/20(月) 09:33:48.01ID:2uPCOLD+
>>15
アミロイドβ阻害薬は他にも開発されてきたんだよ。
ただアミロイドβを阻害しても認知認知機能の改善とか維持とかの効果が認められず、撤退した。
この薬も認知機能の改善とか維持の効果を証明できないというのが専門委員の意見だったのだけどFDAは条件付きで承認した。
安全性の問題ではなく、効果が証明されていない。
FDAはこれから１０年様子を見て効果が認められれば正式に承認するというもの。
これが最後のアミロイドβ阻害薬で患者にとって（特に家族性アルツハイマーの一族にとって）他に望みはないのでそうした異例の判断もあるかもしれないけど、EUの方が普通の判断。
36名無しのひみつ
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2021/12/20(月) 09:42:27.83ID:2uPCOLD+
>>30
＞ボケてる本人は幸せも不幸も感じないだろ

全くそんなことはない。記憶力と判断力が低下しているだけで確実に人格は残っていて感情は確かにある。
37名無しのひみつ
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2021/12/20(月) 10:06:00.68ID:syZ13xsp
エーザイ暴落してる？
38名無しのひみつ
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2021/12/20(月) 10:16:26.62ID:5P+ulhBM
これはEUのいじわるですね。
39名無しのひみつ
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2021/12/20(月) 10:33:05.57ID:tuVj9UXE
「アデュカヌマブ」を10回言ってください
40名無しのひみつ
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2021/12/21(火) 18:03:46.30ID:4+33Ba4d
アメリカで今後10年内に効果が証明できなければ、揺らぎつつあるアミロイドβ仮説がとどめを刺される。
41名無しのひみつ
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2021/12/21(火) 18:45:12.59ID:lSlMiXAL
半年で
１２０００円→７０００円
42名無しのひみつ
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2021/12/21(火) 18:54:24.36ID:3YMOkbDA
>>27
マジレスするが、脳みその成分には水溶性じゃないものもある。アミロイドβはタンパク質で、水にホイホイ溶けない。　重ねて述べるが、脳みその組織には脂肪性質の生体化合物も多いので、お湯で洗わないとね。　危険だけどさ。
2021/12/22(水) 06:59:22.47ID:SUAyryD2
目を抉られるぞ
44名無しのひみつ
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2021/12/23(木) 07:44:49.68ID:bgerl2y0
日本は承認見送りということになった。


もう誰もがアミロイドβ仮説は間違いだと思ってるんじゃないの？
45名無しのひみつ
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2022/01/21(金) 07:58:33.47ID:zKJPZtXD
俺は医学博士だからどうすればアルツハイマーが治せるか知ってるんやで。どういう薬作ればいいのかもな
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