プラセボww


2. 方針の内容と「厳重化」の意味
プラセボ試験の義務化：これまで、多くのワクチン試験では、倫理的な理由から真のプラセボ（生理食塩水など）ではなく、既存のワクチンや他の活性物質が対照群に使用されていました。
しかし、新しい方針ではすべての新しいワクチンが「プラセボ対照試験」を受けることが求められます。これは、ワクチンの安全性をより厳密に評価するための措置であり、「検査の厳重化」に該当します。

ケネディ長官の影響：ケネディ長官は、ワクチン懐疑派として知られ、以前からワクチンの安全性試験に問題があると主張してきました。
彼がHHS長官に就任した2025年2月以降、ワクチン政策に大きな変更が加えられる可能性が指摘されており、この方針はその一環と見られます。

3. 議論と反響
賛成意見：この方針は、ワクチンの安全性をより透明に評価する手段として支持する声もあります。
ICANのような団体や一部の専門家は、プラセボ試験がなければワクチンの真のリスクが評価できないと主張しています。

反対意見：一方で、ワクチン専門家の一部は、プラセボ試験の義務化が非倫理的だと懸念しています。
既存の有効なワクチン（例えばMMRワクチン）が利用可能な場合、プラセボ群にワクチンを接種しないことは、被験者を不必要なリスクにさらすことになると考えられています。
また、ワクチン開発のコストや時間が大幅に増加し、ワクチンの入手可能性が低下する可能性も指摘されています（関連ウェブ検索結果：BioSpaceの記事など）。

具体例：スレッドでは、ノババックスのCOVID-19ワクチンが最近の認可期限までに承認されなかったケースが挙げられており、HHSが新しい基準（プラセボ試験の必要性）を適用した結果だとされています。