>>15
「特定保守管理医療機器」は「管理医療機器」よりもワンランク上だから禁止だぞ
https://jp-news.mercari.com/articles/2019/03/11/item-rule-medical/

---
特定保守管理医療機器について
医療機器のうち、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とすることから
その適正な管理が行われなければ疾病の診断、治療又は予防に重大な影響を与えるおそれがあるもの

高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業又は貸与業の許可を受けた者でなければ、
それぞれ、業として、高度管理医療機器等を販売し、授与し、若しくは貸与してはならない。（法第３９条第１項）
つまり、高度管理医療機器・特定保守管理医療機器の販売・授与・貸与には許可が必要
ttps://www.tmiph.metro.tokyo.lg.jp/files/webkousyuukai/yakkyoku_oroshi/kiki_hanbai1.pdf