製造部と開発部が設計、リスクマネジメント、バリデーション諸々書類作ってくれないからこっちで面倒見なきゃならない。
その間外国製造所の手続きも各種申請書(更新も含めて)もQMSも同時進行で一人でやらなきゃならないから、もう何から手をつけていいかわからない。