>>64
全く同じ状況ですw
経営陣のお偉方は早く新製品の承認を取れと言うが、まずは違法状態にならない様に業態やQMSの維持管理をしなけりゃならない事を全く分かっていない。
一度QMS調査費用が2件で150万ぐらいになった時に、社内の審議で却下されたのは爆笑だったわw
QMS切れで商売続けたら最悪逮捕されますよ?って言ったら「そうならない様に上手くやるのが薬事の仕事だろうが!」って逆ギレされたw