中外製薬part22

世界のトップイノベーターをめざして。暖かく見守っていきましょう。

中外製薬part16
https://egg.5ch.net/test/read.cgi/bio/1649105882/

中外製薬part17
https://egg.5ch.net/test/read.cgi/bio/1656676763/

中外製薬part18
https://egg.5ch.net/test/read.cgi/bio/1669424875/
※前スレ
中外製薬part19
https://egg.5ch.net/test/read.cgi/bio/1681190351/

中外製薬part21
https://egg.5ch.net/test/read.cgi/bio/1714807015/

中外製薬part20
https://egg.5ch.net/test/read.cgi/bio/1703575910/

DXUの方が、DXやAI,自動化による開発の加速によるメリットを説かれますが、わたしは頑張って自動化した挙げ句、評価は最低でした。上司の言葉で印象的なのは、〇〇の業務は、はっきり言ってG2やG3でもできるよね？でした。ASPIREもひたすら時間ばかり経つはずです。冷たすぎる、この会社。

部長やGMの意味不明なカスタマイズ要求が多いからダメなんだと思いますよ。いまだに意味不明なEXCELのリスト作成とか言ってくるコーポレートもダメなんだよ。リストのテンプレモドキの意味不明なんだよ。テーブルもできないようなリスト記入を要求するな。

相対的にマシということかと

それで免疫チェックポイント阻害剤の牙城は崩せるのか？

>>449　難しいよね、評価って。G7、G8はG2,G3誰でもできるITスキルはないヒトもいらっしゃいます。しかし、外注できるパワーはあるんだよね。(笑)　似たようなこと、わたしも言われたわ。もしかしたら、ターゲットなんかな？

>>450　それは言える。細かい指示多すぎ。開発のフェーズってあるんだから。スタバのカスタマイズじゃなんだから。(笑)

そんなに悔しいんですか？　ますますハイスペック人財が入ってきますよ　ダメなら会社辞めたほうがいいのでは？

例えば法務相談とか外部の法律事務所で。

>>449　オメーの仕事レベルひくぅーって言われたのね　年下上司から？　(笑)

また告発者探し、しないでね。

>>446　ＩＴＰとかペガシス思い出しました

中外製薬工業のラッピング電車もよいが、まるちゃんの静岡音頭もセンスいい

>>459
ペガシスは、毎回血液検査をして、白血球数（好中球数）、血小板数を確認した後に投与しなければなりませんでした。

免疫性血小板減少症（ITP）（immune thrombocytopenia）とは、体を守るはずの免疫システムが、自分自身の血小板を標的にして攻撃してしまう血液の病気です。

当時、週1回のインターフェロンが主流でペグイントロンとペガシスがありました。ペガシスには毎回、血液検査をすることという、保険上のしばりがありました。血小板減少予防のためでした。

適正使用のため、患者のためと信じて会社の研修に従って医療機関に情報提供しました。

しかし、毎週血液検査とインターフェロンの皮下注射を受ける患者さんの苦痛と経済的負担を考えると、担当していた医師の先生から、ペガシスを受けていた患者さんの検査は始めの2か月を過ぎると、月に2回位に減らしていくよと言われました。

しかし、ある日、毎回検査をしていないという理由で、保険査定を受け、ペガシスが切られました。莫大な損失を与えてしまい、ペガシスの命運も消えていきました。当然、数年間ずっと評価も最低でした。

苦い思い出です。

何十年前の話だ

2010年から2015年くらいの話かな？

ペガシスといえば、この前国保から、アルコール性肝炎、自己免疫性肝炎、C型非代償性肝硬変、C型慢性肝炎に肝不全を伴う場合には、投与を認めないという通達でましたよね？

>>446　Immune thrombocytopeniaとatezolizumabでいくつか文献ありますね

株価調整中

chugai awardいただいたのに、その年の評価は悪かった。ペガシスが影響しました。

>>466　社保国保統一です

>>462　ケースレポート調べると、免疫性血小板減少症（ITP）（immune thrombocytopenia）は、かなり難治だとわかります。体を守るはずの免疫システムが、自分自身の血小板を標的にして攻撃してしまう血液の病気です。

患者さんの限られた治療機会を大切に

MR業務における生成AIの可能性

>>421　その後どうなりましたか？

1319408A1020 バビースモ硝子体内注射液120mg/mL（ファリシマブ（遺伝子組換え））中外製薬
重要な基本的注意から「添付の専用フィルター付き採液針は、硝子体内注射には絶対に使用しないこと。」が削除されました。
2025/03/12 添付文書改訂

1319408A1020 バビースモ硝子体内注射液120mg/mL（ファリシマブ（遺伝子組換え））中外製薬
組成・性状に「バビースモ硝子体内注射用キット120mg/mL」が追加されました。
2025/03/12 添付文書改訂

添付文書からキット製剤の薬価未収載とか薬価コードの有無が判別できないからわかりにくい

バビースモ
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/1319408

アテゾリズマブでは、抗血小板抗体の検出など、ITPでは抗血小板抗体が陽性になる場合がありますか？

化学療法による血小板減少症は治療終了後に血小板数が回復する傾向がありますが、ITPでは慢性的に血小板減少が続くことがあるみたいですが、どうですか？

ITPと化学療法による血小板減少症を鑑別についての具体的な情報はどこをみればわかりやすく理解できますか？

簡潔にお答えします。

1. **アテゾリズマブと抗血小板抗体**
はい、アテゾリズマブの使用により免疫性血小板減少症が発生する可能性があり、ITPでは抗血小板抗体が陽性になる場合があります。

2. **化学療法とITPの血小板減少の違い**
化学療法による血小板減少症は治療終了後に回復する傾向がありますが、ITPでは慢性的に血小板減少が続くことがあります。

3. **鑑別のための情報源**
日本内科学会のガイドラインや「ITP新たな診断基準」などの資料がわかりやすく、具体的な情報を提供しています。

他にご質問があればお気軽にどうぞ！

RAG（Retrieval-Augmented Generation）AIと副作用データベースへのアクセスができれば十分ですね？

RAG-AIは便利です。

成人発症スティル病（Adult-Onset Still's Disease, AOSD）と成人スティル病（Adult Still's Disease, ASD）
以下のような違いがあります

### **1. 成人発症スティル病（AOSD）**
- **定義**: 16歳以上で初めて発症するスティル病を指します。
- **特徴**:
- 高熱、関節痛、サーモンピンク疹（発熱時に現れる皮疹）が主な症状。
- 自己炎症性疾患として分類され、免疫系の異常が原因とされています。
- リウマトイド因子や抗核抗体は陰性。
- **治療**:
- ステロイドや免疫抑制剤が主に使用されます。
- IL-1やIL-6阻害剤（例: トシリズマブ）が効果的とされています。

### **2. 成人スティル病（ASD）**
- **定義**: 成人発症スティル病（AOSD）と全身型若年性特発性関節炎（sJIA）が成人期に移行したものを含む広義の概念。
- **特徴**:
- 症状や治療法はAOSDと類似していますが、sJIAから移行した場合、病歴に小児期の発症が含まれる点が異なります。
- 病態がより複雑になる場合があります。

これらの違いを理解することで、適切な診断と治療が可能になります。

>>479　DSU出ました

シニアマネージャーになれば安泰("⌒∇⌒")

>>482　個人的にRAG-AIのすばらしい検索能力に感動！

1.指定難病に係る疾病名が、成人スチル病から成人発症スチル病に変更。(令和5年　告示294)
2.医薬品及び医療機器の承認事項等及び電子化された添付文書等における「成人発症スチル病」及び「マルファン症候群／ロイス・ディーツ症候群」の名称の取扱いについて (医薬薬審発0217第1号)　成人スチル病から成人発症スチル病
3.電子添文　効能又は効果改訂

シニアマネジャーの年収は？

効能又は効果が成人発症スチル病に変わりましたって結果だけ周知しても意味ない

シニアマネージャーになれば安泰("⌒∇⌒")

これからは生成AIの時代ですね

Swiss drugmakers Novartis and Roche ditch some diversity programs on U.S. concerns
Published Wed, Mar 19 2025 6:59 AM EDT
Reuters

経済制裁されるかもしれないから

NewsArticle
March 18, 2025
Patient Dies of Acute Liver Failure After Treatment With Sarepta’s DMD Gene Therapy Elevidys

Acute liver injury is known to be a possible adverse event associated with AAV vector-based gene therapies such as Elevidys.

A patient has died of acute liver failure (ALF) after being treated with Sarepta Therapeutics’ delandistrogene moxeparvovec-rokl (marketed as Elevidys), a marketed adeno-associated virus (AAV) vector-based gene therapy intended to treat Duchenne muscular dystrophy (DMD).

省略

REFERENCES
1. Sarepta Therapeutics shares safety update on Elevidys. News release. Sarepta Therapeutics, Inc. March 18, 2025. Accessed March 18, 2025. https://investorrelations.sarepta.com/static-files/0d505d91-6722-4528-aae0-1e99fcbc37e5　他

https://www.cgtlive.com/view/patient-dies-acute-liver-failure-treatment-sarepta-dmd-gene-therapy-elevidys

SRP-9001は大丈夫ですか？

16歳だったそうです

MDA Clinical & Scientific Conferenceでも新しい発表でてますよ

roche社の決算資料では、US以外で50人を超える患者に投薬され、CHF137milの販売額を計上してますね。

スイスフラン170円として、ひとりあたり4.5億円くらいですね。

SRP-9001の上市に期待している

ジョブ型では新入社員への教育研修はシニアマネージャーのジョブでOK？

Gemini 2.5 Proが発表されましたね
推論能力強化モデルがベンチマークで競合凌駕

5億円弱のお金が必要とされてます。Ben suffers from Duchenne Muscular Dystrophy (DMD), and the life expetectancy is 26. They need $3.3 million for gene therapy treatment in the US, and they live in Hungary. Please help us #saveben and visit HelpSaveBen.com
https://helpsaveben.com/

ペガシスで気持ち的に挫折して自己都合退職した同期がたくさんいます。

いまはロペグインターフェロンがハイドロキシウレアよりも優れた治療薬として真性多血症[PV]で承認されてるが、ペガシスもPVで開発していたら、変わっていたかもしれない。

ロペグインターフェロンは本態性血小板血症にも期待されてますね。

A randomized phase 3 trial of　interferon-α vs hydroxyurea in polycythemia vera and essential thrombocythemia
CLINICAL TRIALS AND OBSERVATIONS| May 12, 2022
https://ashpublications.org/blood/article/139/19/2931/483404/A-randomized-phase-3-trial-of-interferon-vs

オーストラリアやカナダで足りなくなるらしい

Importer warns of peginterferon alfa-2a shortage　27 Mar 2025
https://thelimbic.com/haematology/anticipated-shortage-of-peginterferon-alfa2a-flagged/

ANTICIPATED SHORTAGE of Peginterferon alfa2a (PEGASYS)
24 Mar 2025
https://hsanz.org.au/news/13478053

Peginterferon Alfa-2a Injection Shortage
Last Updated: March 3, 2025
https://www.ashp.org/drug-shortages/current-shortages/drug-shortage-detail.aspx?id=1125

いい医薬品はオフラベルでも使われるということですね

PEGASYS (peginterferon alfa-2A) injection in short supply: Notice
Date modified: 2025-03-31
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-shortages/information-consumers/supply-notices/pegasys-peginterferon-alfa-2a-injection-short-supply.html

OrforglipronのPh3ACHIEVE-1の結果まだかな

ペガシスも日本と中国以外はロシュじゃなくなった

>>493
After patient death, Sarepta and Roche pause 3 trials of gene therapy Elevidys in Europe
Apr 3, 2025 11:06am

https://www.fiercepharma.com/pharma/after-patient-death-sarepta-and-roche-pause-3-trials-gene-therapy-elevidys-europe
https://www.stocktitan.net/news/SRPT/sarepta-therapeutics-provides-update-on-9pzkc9bpw2g9.html
https://markets.ft.com/data/announce/detail?dockey=600-202504040844BIZWIRE_USPRX____20250404_BW491162-1

>>509　実は承認された適応症で使われていないというのはよくある話です

Nice article.
It highlights the latest peak sales forecasts for obesity drugs.

Zepbound – $29B by 2033
Orforglipron – $17.2B by 2033

March 25, 2025
Pharma Giants Bet on Next-Generation GLP-1 Treatments to Sustain Growth
https://visiblealpha.com/blog/pharma-giants-bet-on-next-generation-glp-1-treatments-to-sustain-growth/

Trial results are expected in mid-2025, with regulatory approval anticipated in 2026. Analysts project sales of $699 million in 2026, climbing to $19 billion by 2035—representing 15% of Eli Lilly’s total revenue. Orforglipron’s probability of success (POS) is pegged at 88%.

>>514　日本ではあまり売れなかったね

>>514　NCCNガイドラインに載っていました。

横浜市が実施した男女共同参画に関する市民意識調査で、男女ともに７０％超が性別役割を期待された経験があることが明らかになった。多くが不快感や生きづらさを感じ、生き方に影響したとの答えも過半数を占めた。一方、「夫は仕事、妻は家庭」という考えには３０％が賛成。２年前の調査から４ポイント増え、ジェンダー平等の流れに逆行している実態も浮かび上がった。 　

全文はソースで　最終更新:4/10(木) 18:00
https://news.yahoo.co.jp/articles/38bb1811a7e3cefd36068104f0c781b0474da767

東戸塚のコンコースにパン粉の代わりにクルトンまぶしたカレーパン売ってますよ。変わってるなーと思って買って食べてみたけど、微妙だった。(笑)
クルトンがたっぷりアブラ吸ってて胃に重い。パンが微妙。カレーは普通に美味しかった。試しにどうぞ。

>>513
薬事審議会　再生医療等製品・生物由来技術部会
令和7年4月18日16：00
▽ジャック（自家培養軟骨）変形性膝関節症の追加
▽エレビジス点滴静注（遺伝子治療）デュシェンヌ型筋ジストロフィー
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_56694.html

>>504
本態性血小板血症（ET）は骨髄増殖性腫瘍に分類される疾患で、血栓や出血のリスクが高いことが特徴です。治療の目標は、これらのリスクを抑制することにあります。従来の治療法としては、アスピリンを用いた抗血小板療法や細胞減少療法（ハイドロキシカルバミドやアナグレリド）が主に使用されてきました。

インターフェロンは、ETの治療において新たな選択肢として注目されています。特に、ロペグインターフェロンはその効果と安全性の面で期待されています。従来はペグイントロンやペガシスがオフラベルで使用されていた可能性があり、NCCNガイドラインにもその記載があるようです。

インターフェロンは、血小板数の減少や病態の進行抑制に寄与する可能性があり、臨床試験が進行中です。さらに、JAK阻害剤などの新しい治療薬も研究されています。

https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjsth/32/4/32_2021_JJTH_32_4_376-382/_html/-char/ja

>>520
おお、そんな斬新なカレーパンが戸塚にあるとは…クルトンでサクサク感を狙ったのかもしれませんが、油を吸いすぎてちょっと重かったんですね。(笑)

パンの出来が微妙だと全体のバランスも崩れちゃうのかな。

でも、カレー自体が美味しいのは救いですね。試しに一度は食べてみたいけど、胃が準備万端の日じゃないと厳しそう！

戸塚のユニークな発見を共有してくれてありがとう！他にも面白いグルメ体験があればぜひ教えてくださいね。

4291413A1022 アバスチン点滴静注用100mg/4mL（ベバシズマブ（遺伝子組換え））中外製薬
特定の背景を有する患者に関する注意の生殖能を有する者が変更されました。 重大な副作用の血栓塞栓症の「脳血管発作」が「脳卒中」に変更されました。 2025/04/14 添付文書改訂

湘南モノレール・湘南深沢駅近くの中外製薬跡地で商業地域としてホームセンター・スーパーマーケット複合施設の建設が進んでます。鎌倉市の深沢整備事業と併せてビッグプロジェクトになります。風景も随分変わりそうです。

>>515
イーライ・リリーの経口肥満治療薬、糖尿病患者を対象とした初の後期臨床試験で成功

イーライ・リリーは、開発中の経口肥満治療薬「オルフォグリプロン（orforglipron）」が、注目を集める複数の後期臨床試験のうち最初の試験で目標を達成したと発表しました。

>>525　鎌倉梶原商業施設計画だね

確かに、湘南深沢駅周辺の再開発は大規模なプロジェクトですね！旧中外製薬工場跡地では、スーパーマーケットやホームセンターを含む複合商業施設の建設が進行中で、2026年夏の完成を目指しているようです。さらに、665戸の大規模マンションや保育施設、防災倉庫なども計画されており、地域の利便性や安全性が大幅に向上する見込みです。

また、このエリアは鎌倉市の深沢整備事業とも連携しており、新しい村岡新駅（仮称）の開業計画も含め、地域全体の活性化が期待されています。風景だけでなく、生活環境や交通の利便性も大きく変わりそうですね。

このような変化が地域にどのような影響を与えるのか、楽しみでもあり、少し気になる部分もありますね。

>>511　おめでとうございます！

今日の株価バクアゲ
な、な、何があったんですか😉

トランプショックでみんな逃げ場探してたし。

株式時価総額14兆円超えてました

持株の価値も爆増で将来は安泰("⌒∇⌒")

筋ジス遺伝子治療薬、承認へ　必要なたんぱく質補充　米国では5億円
https://www.asahi.com/articles/AST4L2CHFT4LUTFL007M.html

A Kilkenny family is on a mission to raise €4 million to save their 4-year-old son’s life #Elevidys #Duchenne #GeneTherapy
https://kclr96fm.com/a-kilkenny-family-is-on-a-mission-to-raise-e4-million-to-save-their-4-year-old-sons-life/
https://www.gofundme.com/f/Will-you-help-save-williams-life

Roche in direct talks with Trump administration over import tariffs.
04/24/2025

Just days after committing $50 billion of new investment in the US, Roche said Thursday that it is directly petitioning the government in an effort to be exempted from looming import tariffs. However, if enacted, the company is also in the process of making sure that it can absorb any potential tariffs.

https://ml.firstwordpharma.com/v1/articles/rendered/5952434

Roche follows peers with $50B investment in US manufacturing, research sites.
https://ml.firstwordpharma.com/v1/articles/rendered/5951209

>>528　村岡新駅も大船～藤沢の距離長いし、沿線の人口を考えるとあれも作るのは妥当だと思う
さらに距離が長い戸塚～大船の間に横須賀線すら駅ができなかったのは不思議

鎌倉市議選　誰に入れますか？

市役所移転は反対です

2022年12月の市議会では賛成16票、反対10票で否決されました

否決？

そうです

賛成の方が多いけど

いや、否決なんですよ

4月27日投開票 鎌倉市議選 の結果です。定数26に41人が立候補。
自民は3人当選。公明は3人。立民は2人当選。共産は候補を絞り、2人当選で前回から1減。国民、参政は新人1人当選し、それぞれ議席獲得。無所属・諸派は14人当選。

鎌倉市議選、新議員26人の顔ぶれ決まる　市庁舎移転賛成派が1人減
https://www.asahi.com/articles/AST4W4FPTT4WULOB018M.html

やっぱり鎌倉じゃ…

藤沢じゃだめですか