オンコリスバイオファーマ　期待でかい

現状41人の開発ベンチャー

しかし、大化けする可能性あり

日本のギリアドになる可能性秘めてる

>>まだベンチャーじゃんよ

ヤフー掲示板トップだな
どんな会社だ？

株価の動きすげ〜

ホームページ見たら
ウイルスでがん細胞を死滅させるらしい
ウイルス使って大丈夫なんだろうか？

オンコリス、テロメライシンの製造販売承認を取得

オンコリスバイオファーマ <4588> は8日、がんのウイルス療法「テロメライシン」の製造販売承認（通常承認）を厚生労働省から取得したと発表した。食道がんを対象とする腫瘍溶解アデノウイルス製剤としては世界初という。

中外製薬とライセンス契約を締結していたが、その後、解消した。
この解約が「ベンチャー企業から製薬企業になる転換になった」と振り返った。
日刊薬業

スゲ〜な

調べたら、従業員38人って

その人数で、どんだけ儲かるんだろう？

いろいろ調べたら
この８月に薬価収載して販売開始らしい。
自社MRいないから、フジ富山化学と提携、フジ富山のMRが営業活動だってよ。

将来的自社MRも抱えるようだが、リストラMR挑戦したら？

中外製薬が2021年10月にオンコリスバイオファーマとの間で結んでいたがんウイルス療法薬「テロメライシン（OBP-301）」の独占的ライセンス契約を解消した背景には、コロナ禍に伴う臨床試験（治験）の遅延と製造上のトラブル、およびそれに伴う開発方針の見直しがあります。

当初は2022年の国内承認申請を目指していましたが、これらの遅れが響き、中外製薬は2021年4月に申請目標を「2024年」へと2年も後ろ倒しにすることを発表しています。

このような厳しい環境下、オンコリスバイオファーマは単独開発という苦難の道にチャレンジしていきました…

オンコリスバイオファーマは、2回の新株予約権の発行（第三者割当）やパイプラインの導出による資金確保します。

また、テロメライシンを生産するCMOを変更し、ヘノジェン社（ベルギー）への集約に成功。2024年11月、製造委託先であるヘノジェン社が日本の「再生医療等製品外国製造業者」として厚生労働省から正式に認定されました。

これにより、日本国内への商用流通に向けたサプライチェーンの法的基盤がクリアになりました。

今後は、ヘノジェン社が製造した製品を輸入し、提携先である富士フイルム富山化学の流通・販売網を通じて、2026年内の市場投入（発売）を目指す計画とのことです。

グローバル開発の行方が楽しみですね。

米国での医師主導治験（食道がん・胃がん）でもいい結果が報告されてますね。

米国でも、日本同様にオーファンドラッグ指定を受けており、マサチューセッツ総合病院やメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターなどで臨床試験が進んでいます。

局所進行性の食道がんおよび胃食道接合部がんを対象にテロメライシンと化学放射線療法を併用した第1相試験では、解析対象13例全例で腫瘍が消失（完全奏効）したことがASCO-GI2025で報告され、高い有効性が注目されています。

株価どうなん？

適正価格じゃないか、なんやかんや起きても2500円前後

オレ去年900円で買った1000株
半年も経たずに３倍になった。

今日の時点で。

夢はありそうだ

20年赤字企業

今年、黒字転換か？

中医協
https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001714862.pdf

夢があるね

マジ？