オンコリスバイオファーマ　期待でかい

現状41人の開発ベンチャー

しかし、大化けする可能性あり

日本のギリアドになる可能性秘めてる

>>まだベンチャーじゃんよ

ヤフー掲示板トップだな
どんな会社だ？

株価の動きすげ〜

ホームページ見たら
ウイルスでがん細胞を死滅させるらしい
ウイルス使って大丈夫なんだろうか？

オンコリス、テロメライシンの製造販売承認を取得

オンコリスバイオファーマ <4588> は8日、がんのウイルス療法「テロメライシン」の製造販売承認（通常承認）を厚生労働省から取得したと発表した。食道がんを対象とする腫瘍溶解アデノウイルス製剤としては世界初という。

中外製薬とライセンス契約を締結していたが、その後、解消した。
この解約が「ベンチャー企業から製薬企業になる転換になった」と振り返った。
日刊薬業

スゲ〜な

調べたら、従業員38人って

その人数で、どんだけ儲かるんだろう？

いろいろ調べたら
この８月に薬価収載して販売開始らしい。
自社MRいないから、フジ富山化学と提携、フジ富山のMRが営業活動だってよ。

将来的自社MRも抱えるようだが、リストラMR挑戦したら？

中外製薬が2021年10月にオンコリスバイオファーマとの間で結んでいたがんウイルス療法薬「テロメライシン（OBP-301）」の独占的ライセンス契約を解消した背景には、コロナ禍に伴う臨床試験（治験）の遅延と製造上のトラブル、およびそれに伴う開発方針の見直しがあります。

当初は2022年の国内承認申請を目指していましたが、これらの遅れが響き、中外製薬は2021年4月に申請目標を「2024年」へと2年も後ろ倒しにすることを発表しています。

このような厳しい環境下、オンコリスバイオファーマは単独開発という苦難の道にチャレンジしていきました…

オンコリスバイオファーマは、2回の新株予約権の発行（第三者割当）やパイプラインの導出による資金確保します。

また、テロメライシンを生産するCMOを変更し、ヘノジェン社（ベルギー）への集約に成功。2024年11月、製造委託先であるヘノジェン社が日本の「再生医療等製品外国製造業者」として厚生労働省から正式に認定されました。

これにより、日本国内への商用流通に向けたサプライチェーンの法的基盤がクリアになりました。

今後は、ヘノジェン社が製造した製品を輸入し、提携先である富士フイルム富山化学の流通・販売網を通じて、2026年内の市場投入（発売）を目指す計画とのことです。

グローバル開発の行方が楽しみですね。

米国での医師主導治験（食道がん・胃がん）でもいい結果が報告されてますね。

米国でも、日本同様にオーファンドラッグ指定を受けており、マサチューセッツ総合病院やメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターなどで臨床試験が進んでいます。

局所進行性の食道がんおよび胃食道接合部がんを対象にテロメライシンと化学放射線療法を併用した第1相試験では、解析対象13例全例で腫瘍が消失（完全奏効）したことがASCO-GI2025で報告され、高い有効性が注目されています。

株価どうなん？

適正価格じゃないか、なんやかんや起きても2500円前後

オレ去年900円で買った1000株
半年も経たずに３倍になった。

今日の時点で。

夢はありそうだ

20年赤字企業

今年、黒字転換か？

中医協
https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001714862.pdf

夢があるね

マジ？

わし
今年になって1500円で買った

3000円でも売らん

わし
今年になって1500円で買った

3000円でも売らん

明日テラスが絡んで逃した気にらん

もう直ぐ薬価収載らしい

万年赤字企業が、黒字化

とんでない事になるのか〜

もう直ぐ薬価収載らしい

万年赤字企業が、黒字化

とんでない事になるのか〜

8月までもたん

みずほが融資したらしい

しかもプロパー融資だ

８月に薬価収載確実らしい。

添付

https://diamond.jp/articles/-/394242#goog_rewarded

ダイアモンドの記事、出たばかりだ

先日、2700円で100株だけ買ってみた。
バイオベンチャーだから当たれば宝くじだけど
はずれるリスクもプライムより高い

会社は年内TOPIX入りを目標にしてるらしい
TOPIX入れば勝ち確定だ

>>26

8月までもたん

なんで？
もしろ８月から急激に発展しそうなんだが？

社員も増やしてるし

ちなみに

自己資本比率
（実績）
(単)87.6%

非常に良い

>>30
8月薬価までもたん
2500円割れるなってことや、1から120教えな理解出来ない低IQの人間やな

薬価収載時までに
2500円割ると言うことか

それは、まずなかろうに。

てか
今の株価2575円なんだから
誤差範囲だろ？

>>32

8月薬価までもたん
2500円割れるなってことや、1から120教えな理解出来ない低IQの人間やな

なに眠たいコトゆうとんねん

>>35
ガイコは一生寝とれ

一時的に2500円割る可能性もゼロとは言えないだろうけど
すぐに切り返して3000円に向かうように思うけど。
まあ株だから需給次第だ。

一時的に2500円割る可能性もゼロとは言えないだろうけど
すぐに切り返して3000円に向かうように思うけど。
まあ株だから需給次第だ。

薬価収載日いつなん？

テロメライシン注（開発コード：OBP-301、一般名：スラタデノツレブ）は、開発初期の障壁であった「貯法温度と凝集抑制に関する改良」の成功が大きく寄与しています。

■貯法温度と凝集抑制に関する改良
開発初期の臨床試験用サンプルや最終製剤化の過程において、アデノウイルス製剤の物理的安定性（ウイルスの凝集抑制）と保存条件のハードルが存在していました。

◯保存温度の向上（超低温から4℃以下へ）:初期の臨床試験用サンプルはマイナス60℃以下の超低温凍結での保存・管理が必要でした。しかし、流通や病院での取り扱い（コールドチェーン）の利便性を高めるため、製剤改良が進められました。オンコリスバイオファーマの開示情報によると、凍結乾燥品（ライオフィリゼーション）などの技術を導入することで、「4℃以下（冷蔵）」での保存を可能にする新製剤・新製法の開発と特許化が進められてきました。

◯凝集抑制（最終製剤の最適化）:アデノウイルスは高濃度で溶液中に存在すると凝集しやすい特性があります。同社は承認申請の直前まで「最終製剤（バイアルに詰める最終的な形態）」における安定性試験を継続し、凝集を防ぎ均一な品質を保つための製剤組成（添加剤や緩衝液の最適化など）を確立した上で申請・承認に至っています。

中外製薬との提携解除の際、もうダメか？と考えた投資家は少なくないだろう。治験費用やGMP費用の中外製薬の負担があったとはいえ、キャッシュ不足の不安はあったわけで。

決算書をみると資本金の変動、毎年の営業赤字、毎年10数億円の運転資金…

増資増資とキャッシュを補充してきて、凌いできているのはバランスシートをみればわかるわけだが、よくも正式承認にもっていったと感心しているわけです。

>>38
オンコリスバイオファーマの会社説明会資料（2025年8月）などによると、開発しているすべての適応拡大が達成された場合、国内におけるテロメライシンの総対象患者数は年間約3500名～4000名規模へと拡大します。同社はこれにより、国内だけで最大250億円規模の潜在市場があると推計しています。

しかし、現在の承認対象の想定患者数は、450例ほどです。中医協の算定薬価により、オンコリスバイオファーマの営業収益がある程度計算可能でしょう…

◯適応条件: 根治切除（手術）及び化学放射線療法（CRT）の適応とならない局所進行性食道がん。主に高齢（80歳以上中心）や合併症等により標準治療が難しい患者が該当します。◯年間想定患者数: 約450名（放射線療法（RT）単独との併用対象）。
◯算出の背景: 国内の食道がん患者数は年間約2.5万人です。このうち「手術不適応な局所進行性食道がん」全体は約10％（約2,500人）存在し、その中でさらに化学放射線療法も行えない患者がこの初期ターゲット（約450名）となります。

俺も調べてみたが
ネガティブな情報はなった
期待できんじゃね？

損益計算書から毎年20億円の赤字が明らかで、以後も続くことから、テロメライシンの初発薬価がかなり高くても、配当は難しいのではないかと思います。

営業損失(△) 千円
2024年度△1,681,403
2025年度△2,024,068

配当より株価だよ！

PBRが21.03倍なんだけど…

ベンチャーなんだし当たり前

バイオベンチャーに
PBRを出してきた人間、初めて見たわ

食道がんでしょ？　
しかも、最大で400例くらいでしょ？
高い薬価つくかなあ？

販売委託してるし、他の適応症追加の開発継続でしょ？　

グローバルメガファーマと契約して一時金でも入らないと配当なんか難しいんじゃないかな？　

まあ、夢はあるんだけどね…

>> 販売委託してるし、他の適応症追加の開発継続でしょ？　

フジフイルム富山化学と提携が正解でしょ？
たしか、将来的には自社販路、自社MRも抱えたいとか？

食道がんはたしかに症例数は多くないけど、胃がん、大腸・直腸がんも開発してるようだ。

市場は世界に広がるから、とてつもない未来になるかもね。

>> しかも、最大で400例くらいでしょ？

これ日本だけでも少なすぎる。
世界に目を向けていく。

原価計算方式でそこそこ高い薬価がついたとしても、臨床使用するのか決めるのは、少数例の治験のデータをみた医療機関次第だし。いろんなプロモーション活動や安全対策などのコスト負担もあるから、海外メガファーマとの契約金がないと、国内の一つの適応症だけで、どれだけ営業利益をだせるかは微妙だと思いますよ。

慎重派ですなあ

今回、P�UからP�Vをすっ飛ばして申請に至った背景に
専門医らの厚労省への働きがけがあったようだし

当面80施設、来年度300施設目標に動くらしい。

しかし、放射線治療可能な施設が日本には8000もあるし
外来治療も可能であることから想定以上に使われると見てる。

ちなみに、オプチーボ

日本で「根治切除不能悪性黒色腫」のみで使われていた発売初年度の売上としては、 おおよそ25億円（2014年度実績） が実質的な数値のようです。
以降、適応拡大を繰り返し2025年は約1143億円になったようです。

2025年決算で流動性が30億円少々しかないのに…物資特許も終わってるし…グローバルメガファーマが契約してくれればいいけど…

年末年始には3000円いくでしょ
でも通過点だよ

薬価収載が８月、多分大安吉日
10〜12月の4Qでどれだけ納入されるか、返り注文あるかがキーだろう。

薬価次第だが、4Qの経常利益が20億でれば、来期の経常利益は相当望める。

>>40　貯法マイナス80±10℃だよ…あれ？

>>51

市場的には中国がでかい

カルタヘナ法、全例調査…

みんなで買おうオンコリス

さすがに単群のphase2試験では、薬価算定で大きな加算はつかないだろう。

>>9　平均年収1000万円以上あるんだね…

中医協資料
再生医療等製品の取扱いについて
https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001714862.pdf

多分

画期性加算
有用性加算
市場性加算

のトリプル加算がつくと予想する

おそらく地上波メディアも取り上げるだろう。

単アームのphase2試験の無増悪生存期間や全生存期間からはなかなか中医協での高い評価は得られにくいと思われますが…

テロメライシンは期待しているが、

医療機関は、ナフサショックで点滴のチューブの価格が上がっていて、医療機関は価格転嫁ができないため、やればやるほど赤字になり、経営が厳しい。

カルタヘナ法対応も、無視できないくらい経営を圧迫する。

ガイドラインにも載らない、生存期間にどれだけ寄与するかエビデンスに乏しい治療薬をあえて赤字覚悟で使える医療機関は少ないでしょう…

この薬って点滴なんだっけ？

内視鏡で直接腫瘍付近に入れると思ってた。

>>67


もうすこし勉強しようね

内視鏡用のチューブ　提供してくれるの？

オンコリスの営業キャッシュフローは10年連続でマイナス（本業の赤字）が続いています。それを、主に第三者割当増資などの財務キャッシュフローで資金を調達して事業を維持しています。
営業キャッシュフローは、継続的に約 -13億円～ -20億円のマイナスで推移しており、直近期では約 -20億2100万円となっています。しばらく無配だと思うが…

今年の4Qで創立20年余の赤字企業から脱却するようだ。

すごいと思うよ、万年赤字企業が収益をあげるんだから。

配当金は、経常利益が明確になってくれば出るんじゃない？

あ、一応俺、去年の年末から株主です。

>> カルタヘナ法対応も、無視できないくらい経営を圧迫する。

カルタヘナ法対応はクリアされてなかった？

最近の新薬は原価計算方式の加算係数0ばかりだね…

最近の新薬って何？

信用倍率が5万倍超えてますね…

「もっと上がる」と期待した個人投資家が、証券会社からお金を借りて（信用買い）一斉に買い向かった結果です。

信用買いした株は、原則6ヶ月以内に売却して返済しなければなりません。つまり、5万倍に膨れ上がった買い残は、すべて「将来絶対に売らなければならない株（売り圧力）」です。

テロメライシンの薬価算定が愉しみですね…

↑

この人
何あたりまえのこと書いてんだ？？

薬価収載、即納入施設って出てくるか？
一般的には、薬事審議会で検討だが、臨時採用もありそうだし

収載は来月で決まり？

薬価薬価ってサンバの時と同じやんけ

imetelstatとテロメライシンは関係ありますか？

>>79
サンバ、アクーゴは条件付き承認
ここのテラメライシンは普通承認

その違いの大きさ理解してないね

↑

この人
何あたりまえのこと書いてんだ？？

いまだにサンバイオ例に出す情弱いるとは

もうYahoo掲示板でも完全否定されたのに

😛

通常しょうにんだし
こんごの発展性もアクーゴの比じゃない

瞬間的に2500円切ったな
もっとも、すぐに切り返したが

抗悪性腫瘍剤は、phase2試験でよくてもphase3試験で結果が良くなかったことは、事例としてあります。

テロメライシンは正式承認を得てしまったが故に、エビデンス不足で、かえってグローバル展開が難しくなってしまっか感じがする。

phase2の単アーム試験だと、エビデンスレベルとしては弱い。

テロメライシンは
高齢でオペやケモ、放射線療法に耐えられない人には朗報

今後、症例が集積されてくると
オペを望まない人にも使われてくると予想する。

あと、大腸・直腸がんだね
数年先には適応拡大されるだろう

どんな患者でもストーマ回避したいだろ。

エビデンスって
市販後からの方がレベル高くなるんじゃないの？

臨床試験にはエビデンスレベルというものがあるんですよ。市販後のデータも重要ですが、phase3の無作為化比較試験には、遠く及ばないのです。だから、医薬品は莫大な開発費が必要なんですよ。そうしないとガイドラインにも載らない。

>> phase3

ここphase3せずにいきなり申請になった理由ってなんだろう？

対象になる患者数が少なく、治験でも明らかなように80代が主流になりそうですね。合併症もある年代で、放射線治療に追加しての、3回の内視鏡によるテロメライシンの処置に耐えられる患者がどれだけ入るのかどうかが気になります。適応症追加のために開発費が必要だろうし人件費も増えるだろうし、それを賄えるキャッシュが確保できるだろうか…

>>90

現場、医療関係者からのニーズがあったから

>> 治験でも明らかなように80代が主流になりそうですね。

おかしくね？
治験で80歳代の高齢者が主流？

>> 対象になる患者数が少なく

今後高齢化に伴い増加するのは間違いない。
しかも、日本国内にとどまらない。

医療機関の救済は極めて価値が高いと思います。
通院治療により、がん患者が助かるのは勿論、病院は他の重症患者にきめ細かな医療サービスを提供できるようになり、
多くの国民の命の救済につながると思います。

問題は十分な営業キャッシュフローが得られるかだよ。

薬価次第だと言うこっちゃ

外科医が減少してるんだから
消化器内視鏡できる内科医でも対応できるわけで
出番多くなると思う

原価計算方式だとしても、開示率5割未満だと加算係数zeroだから。生産も販売も流通も外注化しているのに…無理ゲーじゃね？

>>93　データも調べないで株買ってるのけ？　ヤバくね？　すでにピークからかなり株価下がってきてるけど、どういうことですか？　期待できるなら株価はもっともっと上がってこないですか？　大丈夫だよね？

去年の12月は三桁だった

一回、負債を精算するために株式を無償減資してない？資本金減らしてバランスシート改善してるでしょ？株式買う前に当然見てるよね？

薬価収載と同時に販売
初回納入、その後の返り注文である程度の下半期の利益が判明するだろう。
いままでの赤字企業が黒字へ転換する記念の2026年
薬価収載を機に、どうなるか、見定めたい

>>101
去年の今頃は500〜600円台の世界ですわ
すでに５倍近く上がってるわ

>>102　正確には、オンコリスバイオファーマは「負債の精算」ではなく、「過去の赤字（累積損失）を穴埋めして見栄えを良くするため」に、これまでに複数回の無償減資を行っています。

過去の研究開発費などで積み重なった「繰越利益剰余金のマイナス（赤字）」を解消し、財務体質を健全に見せるためです。銀行からの借金や買掛金などの「負債」をゼロにする手続きではありません。あくまで「純資産の部」のなかで数字を移動させただけです。

法律上、利益剰余金がマイナスのままだと株主に配当を出せません。将来利益が出たときにすぐ配当を出せる状態に整えました。

この「無償減資（欠損填補）」の手続きそのものによって、株主価値が下がることはありません。株主価値が目減りしたように感じられるかもしれませんが、実際には「すでに過去の赤字によって失われていた価値」を、帳簿上で正しく整理しただけだからです。

株主が本当に警戒すべきなのは、減資そのものではなく、その前後に行われることが多い「新株発行（増資）」です。「新株予約権」などを大量に発行して市場から資金調達（増資）を行うと、1株あたりの価値が薄まり（希薄化）、株価が下落する直接的な原因になります。

新株予約権をさらに発行可能な定款に変更しています。

>>105
定款変更
https://finance-frontend-pc-dist.west.edge.storage-yahoo.jp/disclosure/20260219/20260218564356.pdf

新株予約権を大量に発行するには、会社が将来発行できる株の上限を広げるために定款変更を行いました。

ワラントは当面しないと明言してますね

みずほからのプロパー融資も受けてますし
もうすぐ製品の売り上げも出てくるので、年末に向けて財務体質はよくなるでしょう。

信用売りVSホルダー

珍しいVS

経営陣の発言通りに事が運べば財務体質は劇的に良くなりますが、「バイオベンチャー特有の不確実性」を考慮すると、手放しで信用するにはまだリスクが残ります。あなたが挙げられた「ワラント（増資）は当面しない」「みずほのプロパー融資」「もうすぐ製品売上」という材料はすべて事実 ですが、これらが「本当に年末までの財務改善に繋がるか」については、理想と現実を冷静に見極める必要があります。

今まで、毎月出るばかりの赤字だったのが、金銭が入るようになるのだから財務は改善されるでしょ？

無職の人間が貯金取り崩して生活してたのが
就職して、給料入るようになるのと同じでしょ

えらく下落しとる
現物は心配ないが

今まで、毎月出るばかりの赤字だったのが、金銭が入るようになるのだから財務は改善されるでしょ？

無職の人間が貯金取り崩して生活してたのが
就職して、給料入るようになるのと同じでしょ

>>112
ご提示いただいた「無職の人が就職して給料が入るようになる」という例えは、「貯金を切り崩すだけの生活（資金流出のみ）から脱却し、自社で稼ぐフェーズに入る」という意味で、まさに現在のオンコリスバイオファーマの状況と一致しています。

しかし、企業の財務や株価の評価においては、「就職」とは少し異なるバイオベンチャー特有の複雑なハードルが存在します。以下の3つの視点から、今後の財務改善のリアルな見通しを整理しました。

1. 「給料」の仕組みが一般の就職とは違う一般の就職であれば毎月安定した「月給」が入りますが、同社の場合は異なります。

◯一回限りのボーナスに近い（マイルストーン収入）2026年6月に主力の「テロメライシン」が国内で製造販売承認を取得しました。これに伴い、提携先の富士フイルム富山化学から臨時の「マイルストーン収入（成果報酬）」が入りますが、これは毎月入る固定給ではなく、単発のまとまった入金です。
◯歩合給（ロイヤリティ収入）の立ち上がりには時間がかかる今後、薬価が決定して実際に病院で薬が使われ始めると、売上に応じた「ロイヤリティ（継続的な給料）」が手に入ります。ただし、がん治療薬が全国の病院に普及し、大きな利益を生むまでには数年の時間がかかります。

2. 「生活費（研究開発費）」が一般人より桁違いに重い無職の人が就職した場合、生活費はそれほど変わりませんが、バイオ企業は「就職した後の方が、さらに出費（仕送りや次の投資）が増える」という特徴があります。

◯次の製品への投資（再投資）が必要テロメライシンの承認はゴールではなく、別の種類のがんへの適応拡大（効能を増やすための追加試験）や、次の新薬候補（OBP-601など）の開発に、再び数十億円規模の資金を投入し続ける必要があります。

まとめますが…
「貯金取り崩し生活」から「自活できる状態」へシフトしたため、財務の安全性（会社が生き残る確率）は劇的に改善します。ただし、ここから「毎年たっぷり貯金ができる優良企業（安泰な黒字企業）」になれるかどうかは、これから始まる実際の薬の売れ行き（販売体制の構築）にかかっています。
◯「黒字定着」まではまだ距離がある直近（2025年12月期）でも約20億円の最終赤字を出しており、今回の入金によって「すぐに毎期大黒字の会社に変貌する」わけではなく、まずは「赤字幅が縮小し、手元の現金が減らなくなる（延命・安定化）」という段階を踏むことになります。

まずは、今日買った買い方さん
見事でした

今日の終値でのマーケットキャップは76,791百万円でした。配当利回り3% とすると、配当総額は23億少々。配当性向3割とすると…営業キャッシュ(当期純利益)77億円ほどになりますね……

配当はもっと先
まず3000円奪回

>>115　日本の法定実効税率は約30%ですから…税引前当期純利益は110億円となります。

そろそろオイルショックきそうやな

薬価収載まで1ヶ月切った

正式承認され、標準治療に耐えられない食道がん患者さんには朗報ではあるのですが、データは厳しくみないと行けないし、マーケットでの浸透予測も冷静に見ていかないといけないよね…

実は、総合的な評価から正式承認されてはいるが…主要評価項目は、未達成なんですよ…

"試験の結果、主要評価項目である中央審査による最良奏効で、24週までのL-CR率は41.7％（90％信頼区間：27.7-56.7）で90％信頼区間の下限値である27.7％は、日本の食道癌全国登録における放射線治療のみを受けた患者の結果である30.2％を下回り、主要評価項目は達成されなかった。なお、18カ月までの最終L-CR率は50.0％（90％信頼区間：35.3-64.7）で、90％信頼区間の下限値は30.2％を上回っていた。L-CR＋L-RR率は、24週までで58.3％、18カ月までで63.9％だった。"

手術や化学放射線療法が不適格な局所進行食道癌にウイルス製剤であるOBP-301と放射線療法の併用は良好な局所完全奏効率と全生存期間を示す【ESMO 2025】
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/cancernavi/news/202510/590679.html

>>120
朗報ならいいじゃん
ってか、テロメライシンってフェーズ2からフェーズ3すっ飛ばして申請されたんだろ？
すごいじゃんよ。

>>120
朗報ならいいじゃん
ってか、テロメライシンってフェーズ2からフェーズ3すっ飛ばして申請されたんだろ？
すごいじゃんよ。

テロメライシンに目が向いてるけど
601も既にP�Uにあることを忘れちゃ困る

>>107　"当面"って具体的には、半年くらい？　また、増資するんでしょ？

ない

>>124

https://www.oncolys.com/

ここの中に書いてあるので良く読むといいです。

みずほからのプロパー融資もあるし、今後収益が出るので増資の心配はないですね。
心配なら売ってしまえばいかがでしょう？

>>126　マイルストーンは、承認時と売上目標に応じて最大17億円です。後継のスーパーテロメライシンの開発費を考えたら、バランスシートの現金とマイルストーンだけでは、運転資金としては、少々心配ではないですか？　

>>125　増資可能なように定款を変えているんだから、いずれ増資はすると思いますよ。
テロメライシンの審査報告書には、治験の対象患者数が少ないことを想定していたことが書いてあります。今回承認された適応症のマーケットは限定的でしょう。治験の対象は、化学療法、放射線療法、免疫チェックポイント阻害剤の既治療は入っていない。いろいろ条件みてると、キャッシュ集まるか？心配してます。

では売りなさい。
私は売りません。

販売のカウントダウンは始まってるので

わたしは1000円ホルダーです。

ピークの3000円近辺からかなり下がって、出来高も細くなってますね。。。薬価いくらになるかな…

>> 今回承認された適応症のマーケットは限定的でしょう。

世界で何万人といますよ

>>128　治験は20歳以上参加可能でしたが、参加した被験者の年齢平均は80歳超えてます。50代以下はなかったと思います。初発食道がんで最初から化学療法や免疫チェックポイント阻害剤が不適の患者さんが対象になるから、かなり少ないと思いますよ。データの概要は審査報告書に書いてあります。

そう思うなら

売れバア？

バア？

>>133

何必死になって？

君の目的なんだ？

>>133
現実的に使われ始めたら
テロメライシンの副作用が最も軽微ですし
カルタヘナ法もクリアしてるわけだから

ファーストラインで使われるのも時間の問題かと思う。

>>123　OBP-702も忘れてはいけないよ

OBP-702

まだ前臨床でしょ？
5年〜10年はかかるんじゃね？

2026年8月7日に予定されている第2四半期中間決算発表に注目です。
すい臓がん等を対象とした次世代腫瘍溶解ウイルス「OBP-702」 の進捗について注目してます。
国の助成金（AMED）を獲得しており、2026年中の臨床試験（治験）申請および初回投与 を計画しています。この申請に関する具体的な時期や進捗への言及があるか注目してます。
2026年3月の株主総会にて、発行可能株式総数を3000万株から1億株へ「約3.3倍」に拡大する定款変更を行いました。
発行可能株式総数拡大を踏まえ、現在の手元資金（キャッシュ残高）で当面の運転資金がどれだけ賄えるかも財務健全性の観点からも気になりますが、海外展開をどんどん進めてほしいですね。
そのための攻めの増資は大賛成です。

増資、ワラントは
全然先ですよ

たしかに702はすごい製剤だと思うけど、前臨床だし

デリタクト注の薬価を考えると正式承認のテロメライシンの薬価は、1例数百万円にしないと整合性がとれないという業界団体関係者の話ですよ。

>> 業界団体関係者

具体的にどこ？

肝煎りの先駆け審査指定されているし、国のプライドにかけて、相応な薬価をつけるだろう。治験の例数もデリタクトと変わらないが、テロメライシンは正式承認である。デリタクト1例の薬価を超えた値付けをしないといけない。

ホルダーだけど
急いでない
数年先に買値の10倍になってくれれば

現在、約３倍

いやいや、もう何年も無配、赤字なんだから、配当出すのあたりまえです。

デリタクトはすでに
適応外の自由診療、つまり自費でも使ってるよね

301も直腸がんや胃がんにも適応外で自費診療するケースもあるんじゃない？

もし、自分が直腸がんになってオペ→ストーマと言われたら、まず自由診療で301使うな。

>>146
ご提示されたお考えについて、結論から申し上げると、「デリタクト」や「G47Δ（テセルパツレブ）」などの腫瘍溶解性ウイルス（および関連する開発コード301等の技術）の特性、および日本の医療制度の仕組みから見て、現実には極めて困難であり、医学的・合理的な観点からも推奨できない選択肢です。

そうかな？
個人の自由意志でしょ

デリタクトは最大6回投与できる。薬価で約860万円だね…

デリタクトは原価計算方式で加算係数1.0でした。

ホルダーだけど、現在は４倍超

>>151
素晴らしい！。

>>150　CDMOが日本企業のデンカ。外国企業が原価開示に応じるだろうか…

薬価がついて流通販売される事自体が
歴史的快挙だよ
ここのアンチは、なんとか低薬価、症例ないとかコメントしてるけど
患者は世界にいるのだよ。

>>154　そうだそうだ！ゆめは膨らむ　世界にむけて！応援してるぞ！

デリタクトの事例を考えると、投与回数3回としても、正式承認である重要性からして、1例500万以上つかないとおかしいという。

回数じゃなくて、救える患者1人あたりで計算するべきだよ、テロメライシンは1000万円以上の値がつかないとおかしいよ。

>>157　その薬価でも、仮に200例に使用されても20億円です。

粗利益率がどれくらいか知らないが、毎年20億円のキャッシュフローのマイナス出してる会社ですよ…

明らかに足らないでしょ…

それだと株価1000円になるやん

厚労省がP3必要無しで
薬価収載決めたテロメライシン
厚労省が自分で自分の顔潰すような事はしない。

心配しなくても来月になればすぐにわかる

オンコリスは
年内に
TOPIX入りを目指すと明言してますね

20億じゃ無理でしょ
もっと売り上げ出るから明言したのでしょ？

なんかネガティブなコメントばかりしてる人がいるな

安く買い戻したいのが見え見え

アメリカの治験に全集中して結果だせてればキャッシュの展望は違っていた。アメリカなら1例何千万円つけても大丈夫だったし、あとあと日本の薬価にもプラスになったね。

ご指摘の通り、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および厚生労働省が、通常は必須とされる第III相試験（P3）を免除し、少数の第II相試験（P2）のデータだけで「通常承認」を出したという事実は、行政側がこの製剤の有効性と必要性を公に認めた非常に重い決断です。

これだけのプロセスを経て国家が承認した製品に対して、その直後の薬価審議で自ら梯子を外すような理不尽な対応（極端な低薬価や収載見送り）をすることは、行政の自己否定になりかねず、論理的に考えにくいというのは極めて合理的な見方です。

今後予定されている薬価収載に向けて、注目すべき最終的な論点は以下の2点に絞られます。

## 1. 「補正加算」がどこまでつくか（価格の上振れ）
国のイノベーション評価方針に基づき、P3免除で通常承認を勝ち取ったテロメライシンに、以下の加算がどの程度上乗せされるかが焦点です。

* 画期性加算・有用性加算：既存の治療法がない患者への革新的な治療薬として評価されるか。
* 先駆け審査指定制度の評価：開発の早期段階から日本が主導した製品に対するプレミアムがつくか。

## 2. 「原価計算方式」の透明性
比較できる同類の競合薬がないため、製造原価や開発費をベースに薬価を算定する「原価計算方式」が採用されます。
おっしゃる通り、厚生労働省が承認した開発費や価値がそのまま薬価の基礎として反映されるため、市場の予想を大きく下回るリスクは低いと考えられます。

まさに「来月になればすべてが判明する」というカウントダウンの局面です。ここから株価の需給や実臨床への導入スピードがどう変化していくか、推移を注視したいですね。

イケイケ！オンコリス！イケイケ！テロメライシン！　ですね！

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の助成金も受けていながらも、毎年のキャッシュの赤字を考えると、高い薬価がついても事業が軌道に乗るまで時間がかかるだろうし、さらに開発コストも増えるのではないでしょうか？株式配当どころか、増資は今後も必要になるのではないか？そのために定款も変更したのだろうし…

当面の納入目標が80施設、来年度が300施設だったはずで
仮に300施設で処方されたなら、最低300人。あくまで目標だから、どうなるかわからないけど
８月の薬価収載と納入実績である程度予想できるだろう。
今日は７月18日、もう1ヶ月なんだから、現物握りしめて待つのみ。

増資はない

>>助成金って、期間は2025年４月１日〜2028年３月31
始まったばかりで、額も3億程度しかないの知ってる？
2025年は赤字だし、2026年も現在赤字だけど
2026年の下期は黒字になる可能性高いよ

20年余の赤字続きの会社が黒字転換する可能性高いけど？

AMDEが助成金を出し、みずほがプロパー融資ってすごくね？
よほど見込み期待がないと、せんだろ？

20年間足りないキャッシュをすべて既存株主や海外ファンドから調達し続けてきたことに感心してます。

本業でもうかっていないのに、増資が続けられたのは、「いつかテロメライシンが承認されれば大儲けできる」という夢を希望に株主が定期的にお金を補給し続けたからです。ようやく20年間ギリギリで成立したわけです。株主の想いを配当という形で報いてあげてください！

>>170
海外ファンドってどこ？

助成金は何に使われたの？

会社に聞けば？

知らないのですか？

株式配当は一切していませんが、今後数年から十数年にわたって配当が出る可能性は極めて低いと個人的に思っています。

ただ、テロメライシンという岡山大学のうみだしたがん患者を救う夢へのカンパみたいなものなんです。

会社側の今期予想（2026年12月期）でも「一株あたり配当金：0.00円（無配）」となっていますしね。

いくら銀行から借りてキャッシュがあっても、会社法では、企業が利益をあげて「利益剰余金」というバッファがプラスになっていないと、株主へ配当を出してはいけないというルールがありますから、無理ゲーなんですよ。

「増資」で集めたお金を配当に回すのは御法度なんですよ。増資で集めたお金は、法律的にも道義的にも、「次の新薬を開発するための研究開発費」にしか使えないため、配当に回ることは構造上あり得ませんから。

だから、個人株主はなんとか株価を上げてキャピタルゲインを得たいんですよね！

テロメライシンが承認されました。これから富士フイルムから多少のロイヤリティ収入が入るとは思いますが、まずは過去20年間の累積赤字の穴埋めに使われるため、帳簿上の利益剰余金がプラスに転換するまでには、とてつもない歳月がかかります。

配当なんて無理ゲーなのはよくわかっています。

再生医療等製品は医療用医薬品と違い高い薬価つきやすいから

ベンチャーに配当金期待して買う人間いない
将来の株価がどこまでいくかでしょう

俺は購入してまだ一年経ってないがホクホクだよ
500万が1500万になったんだから
でも売らねーよ
ここから５倍狙えるんでな

大量にある「信用買残（500万株）」の重力に耐えられるかな…

問題なし
現引すれば終わり

むかし、NECが暴落して100円くらいになったとき
信用の買いがどんどん減って、反対に信用の売りの積み上がりが凄まじかった

将来的に伸びる会社は信用買いは増える傾向にあるし
反対に縮む会社の信用買いは減少する傾向にある。

ここは信用の買い増えてるし、信用の売りはゼロ
信用売りゼロは、売るリスク高いから売れないのだ。

売り抜けるタイミング逃しましたね…

オンコリスは
８月に噴火する
年末には上場来高値は越える可能性が高い

目先に薬価収載、販売利益計上、TOPIX入り、海外メーカー提携、直腸・大腸がん開発など目白押しですから、売るという選択肢はないです。
多くのホルダーはそうでしょう。
信用買いの方も現引すれば良いですから下値不安は少ないのでは？

原価計算方式は、販売費・一般管理費や営業利益率は業界平均で査定されるから、かえって類似薬効方式のほうが有利に働く場合もありますよ。
販売費・一般管理費にどれだけテロメライシンの開発費の参入が認められるかもと当局と激しい交渉になるのではないかなぁ…
社長さん、今回の適応症で100億円とか言っていたけど、大丈夫なんかな？

>> 当局と激しい交渉になるのではないかなぁ…

厚労省だけど
その厚労省がP2からP3飛ばしての承認ですよ
厚労省自体の推しがあると見てるが？

薬価でるまで、一ヵ月切ってるんだから
寝て待ちゃいいんだよ
焦らねーでガチンコキープで良し

ゆっくり薬価交渉してもらって、高い薬価になった方がいいんじゃないかなぁ…

>>188

厚労省が急いでるんじゃねーの？

>>188

厚労省が急いでるんじゃねーの？

急いでいるのは、あなたじゃないの？8月にイナゴ相場してくれないと困るのか？

今日のオンコリスの時価総額が68,907百万円
700億切ってる
その会社が日本市場だけで100億予想
すごいよね

>>191
全然急いでねーよ
売る気さらさらねーし
ほっときゃ億り人だぜ

>>1

ここってほんとに社員41人しかいないんですか？

>>194
現在は45人かな
薬価収載、販売も近いし
大腸がんへの適応拡大に向けての準備もあるんで、求人も出してるようだ
来年スタートには、相当社員増えてると予想してる。

好意的に予測…

想定薬価と1症例あたりの治療費は約500万円

食道がん患者全体のうち、高齢や持病などの理由で標準治療（手術や強い抗がん剤）が受けられない「手術不適応な局所進行性食道がん」の割合は、食道がんの約10%とされており、実質的な対象患者数は年間約2500人

対象患者2500人のうち、仮に80%（2,000人）に導入された場合、国内での純粋な製品売上高は 100億円（2,000人 × 500万円）に達します。

それ日本国内だけでしょ？

年初来高値の

3,695円から暴落してるよな
(26/05/26)

要因あったんだろうか？

原因不明

大口投資家が手仕舞っている情報が流れたからじゃない？

5月27日に「テロメライシン（OBP-301）」の内視鏡投与に関する特許付与予定通知を欧州特許庁から受けたと発表しています。

発表直後は期待感から急騰し、5月26日～27日付近で3695円の年初来高値を付けました。

しかし、そこが短期的なピークとなり、大口投資家の売却情報も流れ、「好材料の出尽くし」と捉えた投資家による利益確定売りが一気に噴出しました。

だとすると
すでに売り枯れですね

提供元: 金融庁 https://share.google/OvltV8FLDFsju8oPB

提供元: 金融庁 https://share.google/JytrQ5iN8v98QZjfa

203,204
何したいんだ？
もう決着ついたインサイダーでしょ？

オンコリスバイオファーマの今後の株価は、主力パイプライン「OBP-301（テロメライシン注）」の単体における確定的な現在価値（rNPV）の再計算次第です。
時価総額は約689億円（株価2351円時点）です。バイオベンチャーの特性上、パイプラインの価値が時価総額に直結するため、市場はOBP-301を中心とする開発アセットに対して約600億～700億円規模の現在価値を付与していると解釈できます。

>>206
企業価値評価として概ね妥当です。
ただし、「市場がOBP-301単体に600～700億円の価値を付与している」と断定するのは少し慎重になるべきではないでしょうか。

現在の時価総額約689億円には、以下が含まれます。
・OBP-301（テロメライシン）のrNPV（圧倒的に最大）
・OBP-601など他のパイプライン
・現預金・その他資産
・将来の提携価値やプラットフォーム価値

一方で販管費や将来の資金調達リスクなども織り込まれるので、実質的には時価総額の8～9割程度がOBP-301への期待と考える市場参加者は多いと思われます。

ご指摘のrNPVの再計算が最も重要なのは同感です。例えば、
・承認確率が70%→95%へ上昇
・薬価が市場予想より高い
・売上ピーク予想が引き上がる
・割引率（リスクプレミアム）が低下
となれば、rNPVは大きく上昇し、理論株価も見直されます。

逆に、
・薬価が想定以下
・売上予測が小さい
・普及速度が遅い
・追加試験が必要
となれば、rNPVは低下し、株価にも影響します。

わたしも同感です。オンコリスバイオファーマの今後の株価は、「テロメライシンの薬価・販売予測・承認後リスクを反映した新しいrNPV」が市場でどこに落ち着くかが最大の決定要因と言えると思います。

現在は承認後の実需や薬価を踏まえた企業価値の再評価局面にあると考えるのが自然です。しばらくは、中医協答申まで、株価は小商いの膠着状態になると思います。

このスレ、すごいですよね

常に、上位に位置してる。

20年無配だからね

ベンチャーなんだから当たり前なんだけど？

無配が嫌なら買わない事だ
さっさと去れ

あと何年くらいベンチャーやり続けるの？

年内TOPIX入りを目標にしてるから
うまくすれば半年後にはスタンダードに入るかもね

プライムも狙えるよ

プライムは難しいだろ？

テロメライシンは、がん治療を大きく変えるポテンシャルある。オンコリスがプライムになる可能性は十分ある。

うん
たしかにそうだが、今年は無理だろ？
ただ、大腸がんの開発が進むと、市場は食道がんの５倍ある。
そうなれば、ほんと製薬会社に脱皮だよな。

その見方現実的ですね

東証プライム市場への今年の移行については、現時点ではハードルが高いと考えられます。プライム市場は流通株式時価総額や流動性に加え、継続的なガバナンスや投資家層なども含めて高い基準が求められるため、短期間での移行は容易ではありません。

一方で、大腸がん適応の開発は、オンコリスにとって会社の価値を大きく変える可能性があります。

もし、食道がんで製品価値を実証し、大腸がんで有効性が確認され、適応拡大まで進めば、

対象患者数は食道がんより大きくなる可能性があり、OBP-301の売上ポテンシャルやrNPVは大きく見直される余地があります。

ただし、「市場が5倍だから売上も5倍」とは限りません。実際の市場規模は、適応となる患者集団、競合薬、併用療法での位置づけ、薬価、普及率などによって左右されます。

それでも、食道がんで商業化に成功し、その後に大腸がんなど複数の適応へ展開できれば、オンコリスは「研究開発型バイオベンチャー」から自社製品を持つ創薬企業へと一段階ステージが上がる可能性があります。

その意味で、「製薬会社へ脱皮」という見方は、将来像として理解できます。

会社は成長、拡大路線である事に変わりないというこっちゃ

>>218
これすごいファクターです。

当社は、腫瘍溶解ウイルス OBP-301 の新たな適応である下部直腸がん及び肛門がんを対
象としたPhase1b/2a 臨床試験（以下、「本試験」）の治験届を、PMDA（独立行政法人 医薬
品医療機器総合機構）へ提出しましたので、お知らせします。
本試験はパイロット試験として、術前化学放射線療法の対象となる下部直腸がん及び肛
門がん患者に実施します。術前化学放射線療法に OBP-301 を併用投与し、有効性と安全性
を評価します。有効性評価に関しては、術前化学療法と OBP-301 の併用投与完了後に、局
所の腫瘍縮小効果を判定します。
下部直腸がん及び肛門がんは、切除に伴い消化管ストーマ（人工肛門）の造設が必要とな
る代表的な疾患です。ストーマ造設後は、排泄物処理など人工肛門管理によるQOL （Quality
of Life）低下が知られています。当社は「切らずにがんを治療する」を開発コンセプトとす
る OBP-301 について、新たに下部直腸がんや肛門がん領域において開発することを決定し
ました。当社は、2026 年12 月期に本試験の投与を開始する計画です。
術前化学放射線療法に OBP-301 を併用投与

このオペする前での投与開始ですから

そうなると、キャッシュフローの赤字拡大の可能性はありそうですね。

テロメライシンの適応拡大（例えば大腸がん）を積極的に進める場合は、臨床試験費用の増加、製造体制の整備、人材採用、規制対応や品質保証への投資などが必要になるため、営業キャッシュフローやフリーキャッシュフローは一時的に悪化することは十分ありえそうです。

しかし、重要なのは「赤字の質」です。

前向きな投資による赤字（開発・事業拡大のため）は、将来の価値創出につながる可能性があるため、投資家が一定程度受け入れるケースがありますが、資金調達のめどが立たないまま赤字だけが拡大する場合は、追加の増資による希薄化懸念が強まり、株価の重しになりやすいです。

オンコリスバイオファーマの場合、今後は食道がんでの収益化の進捗と大腸がんなど適応拡大への投資のバランスが重要になります。

開発が順調に進み、提携収入や製品売上で資金を補えるようになれば、赤字拡大への株式市場の見方も変わってくるでしょう。

>>221

すでにPMDAから資金提供3億受領し始めてますし
みずほからのプロパー融資も受けて資金繰りは問題ないはずです。

８月からは待望の売り上げ金も入るので、今後の展開は、過去にないほど有望になります。

>> 資金調達のめどが立たないまま赤字だけが拡大する場合は、追加の増資による希薄化懸念が強まり、株価の重しになりやすいです。

だーかーらー
増資、ワラントはないって

やっぱ５ちゃんだな

株主総会で社長が
ワラントしないって明言してるのに
むろん、予期せぬ事態が発生した場合は別だが
現時点での増資、ワラントの懸念はないだろ

2027年に増資しないとは言ってないけど…

2027年に増資するとも言ってないけど…

増資や無償減資を繰り返している歴史を考えたら…

>>225,226

2027年の増資懸念の必要はないでしょう。
なぜなら、すでに来月販売が始まり、利益が出ます。
トラポン期待はしない方がいいですが
フジ富山からの17億などマイルストーンも来るので、資金的には潤沢になります。

2026年の下半期の着地次第で、スタンダードへの格上げの効能性も高まり
金融機関からの融資も受けやすくなると判断してます。

>> 増資や無償減資を繰り返している歴史を考えたら…

過去のことだけで株主投資されるのですか？

>> 増資や無償減資を繰り返している歴史を考えたら…

そういう会社がTOPIX組み入れを目指し
市場もさらにスタンダード、プライムも視野に入れ始めてる事実を見ないと。

>>228
8月販売の情報はありません。
いつの中医協で薬価案が公開されるかも情報はありません。
最大17億円のマイルストーンのうち具体的にいくら2026年に支払われるかという情報はありません。

参考資料です…

本件により、当社は富士フイルム富山化学からマイルストーン収入を受領します。当該収
益は 2026 年 12 月期の売上高に計上される見込みです。また、製品代金に係る前受金の残額についても、今期中に受領します。当該前受金は、当社貸借対照表に前受金（契約負債）として計上され、同前受金はテロメライシン注の販売開始後に、順次、当社売上高に計上される見込みです。なお、金額の開示は控えさせていただきます。
当社は、テロメライシン注の販売を、薬価収載後に予定通り 2026 年 12 月期から開始する
計画です。本件による今期業績への影響は精査中です。
https://pharmaceutical-jp.fujifilm.com/telomelysin/assets/pdf/approval-notice.pdf

↑

こいつ売り豚だぜ。

まあ
詳細情報じゃないが

薬価収載が近い事
販売も近い事

この２点は事実だね

1億円くらいの薬価つくかもしれないよね。遺伝子治療でしょ？

そりゃねーよ

原価計算方式ならありえなくはないよ。

遺伝子治療薬

145304円（123mg1カプセル）

だいたい、1ヶ月15カプセル服用

ファブリー病自体少なくて、その薬価

常識的に考えて
700〜1200万だと思う

>>235
遺伝子治療ではない
特異的がん細胞溶解治療

年間100例程度なら、薬価1億円くらいないと、キャッシュフローがプラスにならないんじゃない？

2023年に日本全国で食道がんと診断されたのは、25,889例（人）です。

実際にインオペ対象になるのは20％くらいと予想します。
5000人くらい見込めるのでは？

俺の予想

8月5日 中医協にて薬価発表

8月12日 薬価収載・同時発売

"インオペ"とは、手術不能です
適応症は「根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道癌」だから、化学放射線療法が可能な患者も対象外です

かなり状態の悪いフレイルな食道がん患者です。治験をみると80歳以上が対象になってますし、治験の除外基準に該当しない、前治療ない患者になります。

さらに3回の内視鏡治療に耐えられる必要がありますし、腫瘍が播種しておらず、比較的限局しているケースに限定されますから、全国で対象になるのは、数百例程度だと思います。

患者が手術拒否したら
どうなるんだろ？

俺が罹患してある手術ですねと言われたら
テロメライシンを使ってくれと依頼するな

考えても、喉〜胸〜腹を開いて
食道切除、胃をひっぱり上げて、咽頭に接合じゃないの？
予後、QOL低下は想像に難くない。

ほとんどはPD-1阻害薬希望するんじゃね？（笑）

PD-1阻害薬との併用効果高いはず

てか
PD-1阻害薬もテロメも
ほとんどの患者知らんだろ（笑）

>>244
食道がんの手術は主治医スタッフも大変で１０時間に及ぶ事も少なくない

おそらく主治医からも、薬剤の紹介はあるように思う

>> おそらく主治医からも、薬剤の紹介はあるように思う

同意
希望的観測だが

PD-1阻害薬と
301との併用で紹介されると思う
5Fuやシスについてはわからん

ここまで落ちたら薬価暴騰しても2連S高くらいやろ
3000円以上の人は何年も助からんでしょう
今週来週も落ちていくしな

>>243　検証性試験である国内phase2の患者背景をみると、全身状態(PS)は0または1だし、合併症ありは基本除外されており、比較的状態が良い症例であった。

また、免疫チェックポイント治療薬やシスプラチン+5-FU+放射線療法などの既治療例の有用性も不明であった。

そうなると…
治療対象になる「根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道癌」をどのように選別するかが悩ましい…

やはり、食道狭窄などがある症例に限定されるべきなのか？

再生医療等製品であり、薬価が高額になる可能性があり、適応を誤ると保険査定の危険性もある。

学会ガイドラインがでるまでは、テロメライシンの使用は慎重にならざるを得ないかもしれない…

>>252　検証的試験である国内phase2試験には、リンパ節転移(N+)も含まれていたが、テロメライシンのリンパ節転移への投与は不可とされていた。
嚥下障害スコアが1以上で何らかの食道通過障害を有していた症例において嚥下障害スコアの改善が認められた症例があったことから、食道通過障害を改善し、食道癌患者の QOL を向上させることが示唆されている。

>>253　厚労省担当官のインタビューもとれてますね。国が承認をだした治療対象はあきらかですね。

食道がんの好発年齢のピークは70代で、発見時にすでに「切除不能」な進行期である割合が全体の約3割にのぼります。その中から、高齢や合併症を理由に強度の高い抗がん剤治療（化学放射線療法：CRT）が行えない患者が一定数存在します。

テロメライシンの主な対象となる「食道狭窄・通過障害があり、かつ根治切除や化学放射線療法（CRT）の適応外となる食道がん」の症例群は、75歳～85歳以上の超高齢層になり、テロメライシンの国内治験（OBP101JP試験）でも、登録患者の約76%が80歳以上を占めていました。

実臨床では、体力低下や食事摂取不良により、日常生活の活動度（PS）が落ちており、大きな手術に耐えられない「耐術能不良」の状態にある患者は相当数います。

しかし、国内治験（OBP101JP試験）では比較的良好な患者がエントリーしていることが明らかですから、全例調査で実臨床でしっかりと有効性安全性が確認されるまで、慎重に様子をみる医療機関は相当数あると思います

https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=80257
#厚労省の担当者は「単群の試験ではあるが、この成績をもって承認が了承された。食道がんでは、食事が取れなくなってしまう方がいるので、非常に臨床的意義がある治療であると判断された」と説明した。また、条件・期限付承認ではなく、通常承認となる理由については「臨床試験成績と臨床的意義といったところをトータルに議論させていただいた」と述べた。#

>> 適応を誤ると保険査定の危険性もある。

今回のP�Vを飛ばしての承認から考えて
レセプトは緩くなる可能性もある。

テロメラシンを使用した患者
vs
既存療法

3ヶ月トータルでのコストを比較して
コストパフォーマンスがどうなるかで決まってくると思う。

厚労省はコストパフォーマンスも相当考えているので
治療効果とコストパフォーマンスが良ければ、当然、そちらにシフトしていくだろう。

テロメラシンは内視鏡下などでの注入ですから、医師の手技や事前の準備、投与後の経過観察に大きなハンドリングコストがかかりますよね…

それにコストパフォーマンスのデータはないですから、「費用対効果（ICER：増分費用効果比）」で薬価最適化の対象になる可能性はありますね…

「PⅢスキップだからレセプトが緩くなる」というのは完全に逆で、むしろレセプト審査や使用条件は「極めて厳しく」なるし、全例調査に加えて、登録された施設・医師しか使えない流通管理が敷かれるように中医協や厚生労働省から指示される可能性すらありますよ…

日本の審査当局（厚労省・PMDA・支払基金）の行動原理をあまり理解していない気がしました…

当局は「治験データ（PⅢ）が足りないまま、総合的に承認した薬」に対し、「市場に出てからのチェックを甘くする」などという自殺行為は絶対にしません。これまでの薬害事件の過ちは繰り返しません。

実態は真逆です。「データが足りないからこそ、現場で適応外の怪しい使われ方をしないよう、レセプト審査の網を極限まで絞り込む」のが常識です。

入り口（承認）を広げたなら、出口（査定）は必ず狭くなります。この基本原則を押さえる必要があります。

>>255
テロメラシンを使用した患者 vs 既存療法という綺麗なコスト比較でお話されてますが…

現場で起きるのは「既存療法からテロメラシンへのシフト」ではなく、「既存療法のコスト ＋ テロメラシンのコスト」という『コストの上乗せ（オン）』です。

既存療法の財布をそのまま持ってきて「どっちが安いか」という単純な天秤にかけること自体が、オンコロジー（がん治療）の臨床リアルから乖離しています。

テロメライシンが既存治療に高いコストをかけても、追加する価値があるかどうか、これから高い薬価算定を含めて議論されるのではないかと思います…

>> 登録された施設・医師しか使えない流通管理が敷かれるように中医協や厚生労働省から指示される可能性すらありますよ…

ねえよ

それは条件付き承認になるじゃねーか

テロメライシンは
条件ついてねえけどよ

すげえアンチのウリ煽りおるな

おりゃ、三桁の万株ホルダーだ

売らねーよ

テロメライシンは、がん細胞のみ溶解して効果を発現する。
カルタヘナ法もクリアしてるので、安全性も高い。
少なくとも、既存の化学療法の抗がん剤に比べて、副作用の懸念は少ない。

確かに、画期的な薬剤だけに、当初は慎重になるかもしれないが、使用される症例と効果が認知されてくれば
目標にしてる採用300施設も越えてくるだろう。

>> テロメラシンは内視鏡下などでの注入ですから、医師の手技や事前の準備、投与後の経過観察に大きなハンドリングコストがかかりますよね…

オマエ、バカか
内視鏡の手技って言う、クリニックレベルのDrでもやれるんだぞ

>> 投与後の経過観察に大きなハンドリングコストがかかりますよね…

投与後に帰宅できるの知らないですか？

>> 確かに、画期的な薬剤だけに、当初は慎重になるかもしれないが

年内80施設の納入目標でしたかね？
８月の発売がまず間違い無いと仮定して
８月納入は30施設くらいかねえ？

>>258　「最適使用推進ガイドライン」はまだ当局から公開されないのですか？

https://www.fujifilm.com/fftc/ja/patients2

参考になる

>>260　テロメライシンはカルタヘナ法※に基づき承認された第一種使用規程が定められた製品です。※遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）

第一種使用規程で定められた事項（表）を遵守するために、医療機関及び患者さんに守って頂きたい最低限の要件、方針、考え方はないのですか？
各医療機関での運用に必要なコストは誰が負担するのですか？

おそらく
薬価も

画期性加算
有用性加算
市場性加算

のトリプル加算になるように思う。

トリプル加算は数年に一度あるかないかぐらいだろう。

オプチーボも最初はメラノーマのみ
どんどん適応拡大されて、今に至る。

オプジーボの売り上げは、主に国内での1455億円と、欧米で販売する海外メーカーから得る特許料など関連収入1509億円の計2964億円。 売上高の58.9%を占めた。 オプジーボの売り上げは、日本国内では薬の公定価格である薬価と、海外メーカーから受け取る特許料に左右される。2024/05/09

>>255　どうしてコスト比較する期間が3ヶ月だけなんですか？　がん患者は罹患してから、何年何十年もがんと闘うのです。生存期間の延長効果や社会に与えるトータルコストで考えないのですか？

>> 生存期間の延長効果や社会に与えるトータルコストで考えないのですか？

トータルコストで分析すると、既存治療の方が不利ですよ

消化器がん患者もこういう過去の不祥事の記録は関心あります

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8月5日 中医協にて薬価発表
8月7日 決算
8月12日 薬価収載
8月12日 301安定性試験結果
8月13日 決算説明会資料
8月21日 決算説明会動画？

イベント多い８月

これにはトラポンは含めてないし
601、７０２も含めてない

>>271

オメエだけじゃね？爆笑

>>271

何年まえのインサイダー持ち出してるんだ？
厚労省も認めたし、なんの関係あるんだ？

なかなか手を出しにくいよね
さらに厳しいデューデリジェンス通過しないといけないわけだし

>>259　売らないの？　なんで？

オプジの薬価について
メラノーマ時

中医協総会が11月16日、厚生労働省で開催され、厚労省事務局が示した「平成28年度緊急薬価改定について（案）」を了承。がん治療薬「オプジーボ」の薬価は50％引き下げられる見通しとなった。
　「オプジーボ」は、2014年に悪性黒色腫の薬として薬価収載され、当初はその対象者が470人程度と少なかったことから、採算がとれるよう価格が高めに設定されていた。

>> 採算がとれるよう価格が高めに設定

これ当たり前なんだよなあ

おそらく、テロメも高い薬価がついて
適応拡大に従って、下落していくパターンかと。

ただ、売上そのものは10年間は上昇していくだろうね

作用機序から考えて

血液がん以外の固形がん全てに効く可能性があるね

国策、国益にもなる製剤じゃない？

SSについて貼っておく

特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は
中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

妊婦でも投与可能ってすごいよなぁ

>>275

ほうほう
DD通過義務、どこに掲載されてるん？

買って持ってれば
数年は楽しめると思うよ。

常に上位に位置するオンコリス
注目されるのは良い事だ。

>>280　医師、薬剤師の患者指導が大切なのが、よくわかりますね（笑）

妊婦に投与可能な抗がん剤は稀有だ

ウイルスは胎児に感染しないの？

がん細胞があれば感染すんじゃね？
小児がん予防？😛

資料みると、医療従事者は防護服着てるよね…

もし胎児にウイルスが感染したら、そのウイルスはいつまで胎児の細胞内に残っているのですか？　将来にわたり影響はないのでしょうか？

>>288
資料って、どこで見れますか？

>>289
このウイルス、がん細胞のみに取り付くから
胎児にがん細胞ない限り、体内には残らないんちゃう？

アデノウイルス系なのに防護服？
なんで？アデノは接触感染だよ
だから内視鏡で部位に直接注入するのに？

カルタヘナ法の第一種使用規定の資料みたことないのか？

>>262
>>261
審査時の資料にも書いてあるけど、

テロメライシン投与時に特に注意を要する有害事象は、食道潰瘍・穿孔、リンパ球減少症及び縦隔炎とあり、これらの有害事象の発現に対応できる十分な設備の整った医療施設において、食道癌の治療及び上部消化管内視鏡診療に関する十分な知識・経験を持つ医師によって、患者の観察、有害事象の管理、本品の休薬・投与中止等の適切な対応がなされるのであれば、本品は忍容可能であると判断した

とありますけど。
なんかすごく安全な抗がん剤って感じなんですけど…大丈夫なんでしょうか？

>>251

とりあえず、今日は強かったな

従来の抗がん剤に比べると
比較にならないくらい安全

PTS、 -36円
ただ600株

>> 食道癌の治療及び上部消化管内視鏡診療に関する十分な知識・経験を持つ医師によって、患者の観察、有害事象の管理、本品の休薬・投与中止等の適切な対応がなされるのであれば、本品は忍容可能であると判断した

だから当面80施設納入目標なんでしょうね。

ゆっくりゆっくり拡販できればいいでしょう。

>>298　全国の食道がん専門の医療機関じゃないですか？　全例調査では、間質性肺炎(ILD)も重点観察項目に追加されてるし、長期間の有効性をみるために最長18カ月の観察期間も指定されてますから、大病院しか使用は難しいのではないですかねぇ…

>>298　ゆっくりゆっくりだと…また増資しないと開発費を賄うキャッシュが確保できない可能性ありますよ…やはり、薬価がどうなるかがポイントですかねぇ…経済的に計算できないですから…

>>299
既存の抗がん剤使ってる施設であれば大丈夫ですよ。
CDDPやADMのスタンダード薬なんか、もっとリスク高いですから

MRさんの説明会で大丈夫ですよ！
なんて言ったら…通報されちゃうよ（笑）

オプジーボと同じように
財務的に潤沢になるように薬価も決まると思います。

心配なら、持ってる株売られたらいかがでしょうか？

>>300

　「オプジーボ」は、2014年に悪性黒色腫の薬として薬価収載され、当初はその対象者が470人程度と少なかったことから、採算がとれるよう価格が高めに設定されていた。

テロメも採算が取れるようにしますでしょう。
そうしないと、もっと期待値高い702の開発ができないので。

テロメライシンはオプジーボと同じくらいの革新的な作用機序だと思います。ただ、エビデンスレベルは同じではありませんから…

ですから、懸念あるようなら売ればいいでしょ？
まさかノンホル？空売り？

エビデンスレベル

違って当然、オプジはGEさえ出てるでしょう？

8月イベント多数

3500円くらいいくだろう

ここのアンチ
ひとりで描いてるな

何したいんや？

>>299　ILDは怖いよ。少数例の国内phase2では放射線療法の既治療例は除外だったと審査資料に書いてあり、ILDのリスクも指摘されてなかったかな？　株価はみても資料調べないのか？

ILDねえ

LKに多いね

>>310

ILD怖いけど
なぜか添付文書に記載されてなくない？
そんな怖いなら、添付文書の上の方に赤字で記載されるはずなんだが？

>>308
わたしは3300円くらいと思う。

>>312　薬価未収載版の添付文書から、薬価収載版、新発売版に変わる時に、注意事項等情報が追加されたりすることはありますよ。薬価収載されても、即発売にならないこともありえますよ。

本年８月に都道府県を通じてがん診療連携拠点病院の現況を把握した結果は以下の通り。
◎ 結果は、がん診療連携拠点病院２８６施設

当面80施設採用目標は少ないように思う

>> 薬価収載版、新発売版に変わる時

もう少しで薬価収載だから
記載が変わるかどうか楽しみに待ちましょうね

>> 薬価収載されても、即発売にならないこともありえますよ。

これもたしかに可能性もあるけど

楽しみに待ちましょう

間質性肺炎の危険性があるなら添付文書の注意事項等情報に載せるよね？過去に薬害事件でも訴訟の争点になっているしね…どうしてかな？

審査資料にILDの情報ありますよ。OBP101JP 試験とTL04001 試験での一覧表ありますよ。

重篤じゃなかったんじゃねえの？

治験治療との因果関係が否定されなかった重篤なILD が発現しています。テロメライシンは放射線治療と併用しないと使えないのです………

テロメライシン 間質性肺炎
で検索してもヒットしないなあ

なんで間質性肺炎にこだわるんだ？

しかし、このスレ
めちゃくちゃオンコリスアンチ多いな

革命的、国家戦略に合致し国益になる薬剤の上市目指してるのに
なんで？

>>324

ウリ豚だからさ

>>325　株式より食道がん患者の方が大事でしょ？　治験治療との因果関係が否定されなかった重篤なILD が発現して死亡例も出ていることは資料にも書いてます………

>>322　AIだと情報くれたよ　抜粋

テロメライシン（一般名：スラタデノツレブ）の臨床試験（治験）において、「明らかな間質性肺疾患（間質性肺炎など）がある患者」は安全面を考慮してあらかじめ投与の対象から除外されていました。また、医療従事者向けのインタビューフォーム等には、併用する放射線治療の影響も含め、間質性肺疾患への注意喚起が記載されています。

テロメライシンは単体ではなく、放射線療法と併用して使われます。胸部（食道）への放射線治療は、副作用として「放射線肺炎（間質性肺炎の一種）」を引き起こすリスクがもともとあるため、その文脈で同時に語られることがあります。

>> 明らかな間質性肺疾患（間質性肺炎など）がある患者」は除外

当たり前。

治験治療との因果関係が否定されなかった重篤なILD が発現して死亡例も出ていることは資料にも書いてます………
ILDは決して軽くみてはいけない有害事象です……

間質性肺炎って、食道がん、肺がんの治療には
全てリスクありでしょうに
301に特化したリスクなんか？

>>328
治験で除外されてきたのに発現しているということは、前治療で放射線治療受けている場合は、ILD発症リスク上がると考えるよね？

それほどリスキーなら

薬価未収載版の添付文書から、薬価収載版、新発売版に変わる時に、注意事項等情報が追加されたりすることはありますよ。薬価収載されても、即発売にならないこともありえますよ。


この通り、薬価収載時、変更されるさ。

そんなにリスクあるなら
P�Vやってるし、条件付き承認になってるはず。

>>332　薬価収載時に注意事項等情報にILDが追記されなかったとしても、治療数が増えれば発症例は出てくるし、治験から除かれていた放射線既治療例だとリスクは上がるだろうし…いずれ載ると思います。

テロメアンチさんへ

それほどリスキーな薬剤と思われるなら
厚労省がP�Vしなかった理由と条件付き承認にしなかった理由教えてくれる？

>>333　資料にありましたが、phase3は実施が難しいという趣旨だったと思います。対象例数が少ないし、内視鏡で局所投与するから、対象の放射線療法とテロメライシン併用療法で、プラセボなどのブラインドができないとか…

>>335
アンチでなく、推進派だけど
有効性安全性ともに既存治療より高く
かつ、市場に出て使われた方が患者さまのためになるとジャッジしたものと判断します。
また、リスクも既存薬剤、治療と比べてないので、条件付きにならなかったのではないでしょうか？

ちなみにですが、自分が初期食道がんと言われたら、自費でも、まず使ってもらいますね。
開腹して、食道切除して、胃を引っ張り上げる。
そして咽頭と吻合する、どう考えても、QOL悪くなりますからね。

どっちに転んだとしても
来月の今頃には、納入されてるだろうね。
当面、開発に携わった医師のいる施設は患者選定もしてるんじゃない？

テロメライシン…単独投与できれば…
単独だと効果ないんだよね…

アンチが正しいか
株主が正しいか

来月答えが出るわな

301の本丸は食道がんより、大腸・直腸がん

別枠本丸はOBP-702

来月末
3000円に近ければ株主の勝ち
2000円に近ければアンチの勝ち

でいかが？

配当がない株を持ち続ける意味がわからないんですけど…

>>342　要は高値掴みだとカミングアウトしているんですね…

だったらオマエは売れ

俺は800円買いホルダーだ。
配当金より上がってくれるころを望む

>>344
すでに3倍になっとる。

>>343

オマエ、ここから去れ

高配当のプライムイケ

薬価収載時が最大の売り時なんでしょうか？

そうしないと、また、ジワジワと希釈していきそうじゃないですか…　

来年あたりに増資しそうな気がします。

そこにILDとか副作用の報道なんて…

毎日毎日考えるだけでメンタルによくないでしょ…

バーカ

>>339　前臨床試験で放射線併用の方がテロメライシン単独より効果が高い結果出てます。

年末5000円

年内TOPIX採用
ベンチャーからスタンダードへ
トラポン契約
海外メガファーマ提携

夢があるなあ

>>341　開発資金必要だから増資でしょうね…

ドアホー

…、…、…、
くん、君はよほどオンコリスに痛い目にあったんだね

もしかしたら、中外騒動に巻き込まれて
大損害を被ったとか

>>352

5000円ですか！
億り人達成です！

>>356
ワシもそう思う
でなきゃ、ここまで執着できん

>>341　来年にはさらに開発資金が必要だから増資でしょうね…また、また、希釈かよ…

"テロメライシン"で、過去30日間のX(旧twitter)のポスト数を調べたら122件しかないのよ。(ポジティブ33%ネガティブ67%)

↑
こいつ中外騒動に巻き込まれて
大負けしたアホ。

いま、売らなくて大丈夫なの？

配当が期待できない銘柄では、投資リターンは最終的に株価上昇だけです。

「ホールド」という意見自体が間違っているわけではありませんが、それは**「将来の企業価値が現在より大きくなる」という仮説に賭けている投資**であり、配当を受け取りながら保有する中外製薬への投資とは性質が大きく異なります。

「今売ったら大化けを逃す」という期待とか、高値で買った投資家ほど、損失を確定させたくないため、「持ち続ければ戻る」という「損失回避バイアス」という心理になりやすいです。

>>356　の意味は過去に中外製薬が共同開発から撤退し、その後の株式希釈化で爆死した投資家の死屍累々の惨事があったことを指しているのでしょうか？　

薬価次第ですよね…
でも、みんな勝ち逃げしたいと思っているでしょうし…

怖いもの見たさで注目しています。

通常承認
* 市販後調査が中心
* 数億〜十数億円程度で済むケースが多い
* 条件付き承認
* 第III相試験や追加試験が必要になることがある
* 数十億〜100億円超になるケースも珍しくありません

ここ通常承認、条件なしだから
適応拡大開発費も、かなりコスト面で有利。
まず、増資の懸念はない

PMDAからの受料金3億、みずほからのプロパー融資も4億
増資はないでしょうね

通常承認のメリット

* 海外ライセンス契約を結びやすい
* 海外当局から「十分なエビデンス」と評価されやすい
* 承認取消しリスクが小さい
* 売上予測が立てやすい

>>365
配当金はまだだと思いますが
PMDAからの受料金3億、みずほからのプロパー融資も4億もあると考えると
売り上げが出始めると、かなり潤沢な資金になりますね

今日の中医協は関係してますか？

今日はないはず

8月に中医協は開かれるのですか？

８月予定は発表されてない

https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-chuo_128153.html

🆓、ほぼ月一以上あるので
開かれるでしょう

薬価収載されても、折り込み済み
むしろ、発売から1ヶ月の納入数量で今後が語れる

過去数年、年間の経常赤字、営業赤字が20億前後

今後の収益によるが、20億程度は稼いで、増資しなくても大丈夫だよ

今日の中医協は、クオリプスの製品について薬価案を示されましたが、株価はナイアガラのようになってます

クオリプスなあ
条件期限付承認だから仕方ない
ってか6％程度の下落って普通じゃん

クオリプス、前日比
-345
(-7.41%)

これでナイアガラ？

爆笑

薬価は通過点に過ぎない
薬価期待で株価は上がらない
その後の処方数が問題

えっ！あの下落率普通なん？びっくり！それだったら、増資や無償減資されても平気なはずですね！(笑)

増資や無償減資
あったん？

バイオベンチャーの宿命か
15%くらいの上昇もあれば
15%くらいの下落もしょっちゅう

ついて来れない人は携わらないが吉

長い人だと20年くらいお付き合いしてるんだよね…　よほどオンコリスが好きなんだね。

俺は、一年

一年だと余裕のホルダーさんですね
すでに５倍ですか・・・・・・
羨ましい

中外製薬が開発から撤退した時期からの投資家で、まだ生き残っている熱烈なオンコリスのサポーターはどれくらいいますか？

そういうアホはいないだろ
2〜3年でも長期ホルダーなんじゃね？

>>385　かなりの方が、根強いオンコリスサポーターとして、株主でいそうな気がしましたが…　あほなんですね…

キミよりは頭いい

385さんが、アホって言ってますよ

>>384　正確な人数は誰にも分かりません。ただし、掲示板やXなどを長期間見ていると、2021年の中外製薬とのライセンス契約解消（実質的な開発撤退）以降も保有を続けている古参投資家は、現在ではかなり少数派という印象です。

個人投資家の層を大まかに分けると、

・古参ホルダー（中外との契約以前から保有）
・契約解消後も「テロメライシンを信じる」と保有を継続した人
・2025～2026年の承認期待で新たに参入した人

の3つの層があるように見えます。

クオリプスさん…4,185　-470　-10.10%

↑
こいつ
オンコリスアンチ

中医協で新薬価案が発表になったら普通はイナゴ相場になりそうなものだけど　バイオは　すとーーーーーん　と落ちることもあるんだね

ここのアンチ
テロメライシンが
通常承認ってこと知らないようだ
知らないからクオリプ引っ張り出すんだろうな

>>393
通常承認と条件承認で薬価後の動きどう違う？

キイトの特許が切れるので併用は必須
そうなると、MSDやメルクとの提携も一気に進むかもね

薬価イベントを乗り切れば、米国で進行中の胃癌での臨床試験の中間解析が、今年後半から来年にかけて出るはずなので、そこで効果が示されれば、メガファーマと契約になるはず。
胃癌は患者数が桁違いに多いから、飛躍間違いなし。

クオリプスは仮免許
テロメライシンは通常免許
って感じだろうな

クオリプス
S高くるかも

>>390
クオリプス

前日比
+700
(+16.73%)

ストップ高っす

オンコリスは
将来的に適応拡大もあるから
持ってるだけで楽しめると思う。

先週、高校の同級生にテロメライシンの話しをした。
特に、直腸がん
自分に直腸がんが見つかって
試験開始したら、自分が試験台になるってよ。

人工肛門つけたら
風俗行けなくなるな
🤪

テロメライシンは経内視鏡に投与するのが長所でもあり短所でもあると思いました。

そう難しい手技でないし
施行後も帰宅できるんでしょ？
すごくない？

>>401
人工肛門になったら
風俗どころか、銭湯や温泉も無理だろう
先輩にいるが、思う以上に大変らしい
家でも、風呂は最後。

クオリプス

前日比
+700
(+16.73%)

ストップ高っす
クオなどと比較するな

８月には3000円固そうだ

>>402　内視鏡を用いた局所投与は、アデノウイルス製剤を標的組織に直接届ける優れたアプローチですが、同時に適応を著しく狭める要因となってます。

静脈内投与（全身投与）で問題となる中和抗体によるウイルスの不活化や、肝臓への集積に伴う全身毒性（肝機能障害など）を回避できます。また、標的とする癌組織内でのみ高濃度なウイルス増殖・破壊を促せるため、高い局所制御が期待できます。

一方で、針が物理的に届く「肉眼で見える主腫瘍（原発巣）」しか治療できない点です。粘膜下層への浸潤部、微小なスキルス病変、そして消化器癌の予後を左右するリンパ節転移や遠隔転移（肝転移、腹膜播種など）に対しては、内視鏡から直接アプローチすることが事実上不可能です。

>>407　大腸がんに対しても解剖学的構造と病態の特性上の課題があります。大腸は腸管が薄く穿孔のリスクがあります。特に結腸の腸壁は非常に薄く、さらに腫瘍による組織の脆化が進んでいる場合、内視鏡下での反復穿刺注射は「医原性腸管穿孔」による腹膜炎を誘発する致命的なリスクがあります。

テロメライシンは内視鏡による局所投与であり全身の遠隔転移（肝転移・肺転移）への期待は薄いです。進行大腸癌の主な転移は、血行性転移である「肝転移」や「肺転移」です。切除不能な転移性大腸癌に対し、遺伝子変異（RAS/BRAF、MSIなど）に基づいた的確な全身薬物療法（分子標的薬＋多剤併用化学療法）が実施されています。内視鏡下で原発巣をどれだけ融解しても、肝臓や肺で増殖する転移巣を制御できなければ臨床的意義は限定的です。

唯一の例外として、骨盤内に局所留まりしやすく、手術によるストーマ造設を回避したい「下部直腸癌」や「肛門癌」に対しては、局所制御目的として開発の余地が残されています。しかし、これも骨盤内側方リンパ節転移の制御がクリアできない限り、根治治療としては成立しません。

>>408　胃癌・大腸癌のような「微小転移や腹膜播種など、全身への進展が予後を決定づける消化器癌」においては、テロメライシンの経内視鏡的な局所投与というアプローチ自体が、戦術として弱い面は否定できません。

しかし、がん免疫では、アブスコパル効果という現象が確認されてます。
アブスコパル効果は、がんの治療において「狙い撃ちして治療した場所以外の、遠く離れた場所にある転移がんまで一緒に小さくなる」という現象のことです。

テロメライシンのような「腫瘍溶解ウイルス」や「免疫チェックポイント阻害薬」の登場によって、いま改めて世界中で注目されています。

免疫チェックポイント阻害薬と併用することで、臨床においてアブスコパル効果を実証する研究が盛んに行われています。

ただ、多くのがん患者さんが参加した規模の大きな臨床試験で証明する必要があります。それにより、免疫チェックポイント阻害薬とテロメライシンで、アブスコパル効果により延命効果が検証されれば、内視鏡的投与でも遠隔転移に相乗的な効果を示すとなれば、すごいことなんですけど…

そのためには、キャッシュが必要で…さらに多額の開発費が必要です……

どうでしょうかねえ
俺、検診で大腸がんって診断されたら
開発治験先でやってもらうな。

ダメ元で人工肛門回避できりゃラッキーじゃん

>>409　やはり、数年以内に増資しますですかね…

≫ただ、多くのがん患者さんが参加した規模の大きな臨床試験で証明する必要があります。それにより、免疫チェックポイント阻害薬とテロメライシンで、アブスコパル効果により延命効果が検証されれば、内視鏡的投与でも遠隔転移に相乗的な効果を示すとなれば、すごいことなんですけど…

そのためには、キャッシュが必要で…さらに多額の開発費が必要です……≫

>> さらに多額の開発費が必要です

どのくらい必要ですか？

ここ15年のなかで
2025年の経常利益赤字が最大で-20.5億
ここから考えると、年間30億のテロメライシン売れれば、開発費は潤沢になりそうだ。
来月には販売されるだろうし、8〜9月の経常利益、営業利益ともに数億くらい出てきそうだし
4Qの10〜12月実績で、来年度の見込みも立つんじゃないかなあ？

増資はない

銀行からの融資

プロパー融資あったね
薬価収載されたら、金融機関も融資したがるだろう

融資もねえよ

大腸がん効いたら10,000いくぞ

あと何年かかるの？　下部直腸がん肛門がんの放射線療法併用の治験、これからでしょ？

>> リンパ節転移の制御がクリアできない限り、根治治療としては成立しません。

たしかにそうなんだが
少しでも、可能性のある新規治療法、治療薬が出てくれば
患者にはメリット多いんじゃないか？

>> 肝臓や肺で増殖する転移巣を制御できなければ臨床的意義は限定的です。

今の薬でも、遠隔転移あれば制御不能だよ