正式承認され、標準治療に耐えられない食道がん患者さんには朗報ではあるのですが、データは厳しくみないと行けないし、マーケットでの浸透予測も冷静に見ていかないといけないよね…

実は、総合的な評価から正式承認されてはいるが…主要評価項目は、未達成なんですよ…

"試験の結果、主要評価項目である中央審査による最良奏効で、24週までのL-CR率は41.7％（90％信頼区間：27.7-56.7）で90％信頼区間の下限値である27.7％は、日本の食道癌全国登録における放射線治療のみを受けた患者の結果である30.2％を下回り、主要評価項目は達成されなかった。なお、18カ月までの最終L-CR率は50.0％（90％信頼区間：35.3-64.7）で、90％信頼区間の下限値は30.2％を上回っていた。L-CR＋L-RR率は、24週までで58.3％、18カ月までで63.9％だった。"

手術や化学放射線療法が不適格な局所進行食道癌にウイルス製剤であるOBP-301と放射線療法の併用は良好な局所完全奏効率と全生存期間を示す【ESMO 2025】
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/cancernavi/news/202510/590679.html