オンコリスバイオファーマ　期待でかい

現状41人の開発ベンチャー

しかし、大化けする可能性あり

日本のギリアドになる可能性秘めてる

>> 確かに、画期的な薬剤だけに、当初は慎重になるかもしれないが

年内80施設の納入目標でしたかね？
８月の発売がまず間違い無いと仮定して
８月納入は30施設くらいかねえ？

>>258　「最適使用推進ガイドライン」はまだ当局から公開されないのですか？

https://www.fujifilm.com/fftc/ja/patients2

参考になる

>>260　テロメライシンはカルタヘナ法※に基づき承認された第一種使用規程が定められた製品です。※遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）

第一種使用規程で定められた事項（表）を遵守するために、医療機関及び患者さんに守って頂きたい最低限の要件、方針、考え方はないのですか？
各医療機関での運用に必要なコストは誰が負担するのですか？

おそらく
薬価も

画期性加算
有用性加算
市場性加算

のトリプル加算になるように思う。

トリプル加算は数年に一度あるかないかぐらいだろう。

オプチーボも最初はメラノーマのみ
どんどん適応拡大されて、今に至る。

オプジーボの売り上げは、主に国内での1455億円と、欧米で販売する海外メーカーから得る特許料など関連収入1509億円の計2964億円。 売上高の58.9%を占めた。 オプジーボの売り上げは、日本国内では薬の公定価格である薬価と、海外メーカーから受け取る特許料に左右される。2024/05/09

>>255　どうしてコスト比較する期間が3ヶ月だけなんですか？　がん患者は罹患してから、何年何十年もがんと闘うのです。生存期間の延長効果や社会に与えるトータルコストで考えないのですか？

>> 生存期間の延長効果や社会に与えるトータルコストで考えないのですか？

トータルコストで分析すると、既存治療の方が不利ですよ

消化器がん患者もこういう過去の不祥事の記録は関心あります

提供元: 金融庁 https://share.google/OvltV8FLDFsju8oPB
提供元: 金融庁 https://share.google/JytrQ5iN8v98QZjfa

8月5日 中医協にて薬価発表
8月7日 決算
8月12日 薬価収載
8月12日 301安定性試験結果
8月13日 決算説明会資料
8月21日 決算説明会動画？

イベント多い８月

これにはトラポンは含めてないし
601、７０２も含めてない

>>271

オメエだけじゃね？爆笑

>>271

何年まえのインサイダー持ち出してるんだ？
厚労省も認めたし、なんの関係あるんだ？

なかなか手を出しにくいよね
さらに厳しいデューデリジェンス通過しないといけないわけだし

>>259　売らないの？　なんで？

オプジの薬価について
メラノーマ時

中医協総会が11月16日、厚生労働省で開催され、厚労省事務局が示した「平成28年度緊急薬価改定について（案）」を了承。がん治療薬「オプジーボ」の薬価は50％引き下げられる見通しとなった。
　「オプジーボ」は、2014年に悪性黒色腫の薬として薬価収載され、当初はその対象者が470人程度と少なかったことから、採算がとれるよう価格が高めに設定されていた。

>> 採算がとれるよう価格が高めに設定

これ当たり前なんだよなあ

おそらく、テロメも高い薬価がついて
適応拡大に従って、下落していくパターンかと。

ただ、売上そのものは10年間は上昇していくだろうね

作用機序から考えて

血液がん以外の固形がん全てに効く可能性があるね

国策、国益にもなる製剤じゃない？

SSについて貼っておく

特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は
中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

妊婦でも投与可能ってすごいよなぁ

>>275

ほうほう
DD通過義務、どこに掲載されてるん？

買って持ってれば
数年は楽しめると思うよ。

常に上位に位置するオンコリス
注目されるのは良い事だ。

>>280　医師、薬剤師の患者指導が大切なのが、よくわかりますね（笑）

妊婦に投与可能な抗がん剤は稀有だ

ウイルスは胎児に感染しないの？

がん細胞があれば感染すんじゃね？
小児がん予防？😛

資料みると、医療従事者は防護服着てるよね…

もし胎児にウイルスが感染したら、そのウイルスはいつまで胎児の細胞内に残っているのですか？　将来にわたり影響はないのでしょうか？

>>288
資料って、どこで見れますか？

>>289
このウイルス、がん細胞のみに取り付くから
胎児にがん細胞ない限り、体内には残らないんちゃう？

アデノウイルス系なのに防護服？
なんで？アデノは接触感染だよ
だから内視鏡で部位に直接注入するのに？

カルタヘナ法の第一種使用規定の資料みたことないのか？

>>262
>>261
審査時の資料にも書いてあるけど、

テロメライシン投与時に特に注意を要する有害事象は、食道潰瘍・穿孔、リンパ球減少症及び縦隔炎とあり、これらの有害事象の発現に対応できる十分な設備の整った医療施設において、食道癌の治療及び上部消化管内視鏡診療に関する十分な知識・経験を持つ医師によって、患者の観察、有害事象の管理、本品の休薬・投与中止等の適切な対応がなされるのであれば、本品は忍容可能であると判断した

とありますけど。
なんかすごく安全な抗がん剤って感じなんですけど…大丈夫なんでしょうか？

>>251

とりあえず、今日は強かったな

従来の抗がん剤に比べると
比較にならないくらい安全

PTS、 -36円
ただ600株

>> 食道癌の治療及び上部消化管内視鏡診療に関する十分な知識・経験を持つ医師によって、患者の観察、有害事象の管理、本品の休薬・投与中止等の適切な対応がなされるのであれば、本品は忍容可能であると判断した

だから当面80施設納入目標なんでしょうね。

ゆっくりゆっくり拡販できればいいでしょう。

>>298　全国の食道がん専門の医療機関じゃないですか？　全例調査では、間質性肺炎(ILD)も重点観察項目に追加されてるし、長期間の有効性をみるために最長18カ月の観察期間も指定されてますから、大病院しか使用は難しいのではないですかねぇ…

>>298　ゆっくりゆっくりだと…また増資しないと開発費を賄うキャッシュが確保できない可能性ありますよ…やはり、薬価がどうなるかがポイントですかねぇ…経済的に計算できないですから…

>>299
既存の抗がん剤使ってる施設であれば大丈夫ですよ。
CDDPやADMのスタンダード薬なんか、もっとリスク高いですから

MRさんの説明会で大丈夫ですよ！
なんて言ったら…通報されちゃうよ（笑）

オプジーボと同じように
財務的に潤沢になるように薬価も決まると思います。

心配なら、持ってる株売られたらいかがでしょうか？

>>300

　「オプジーボ」は、2014年に悪性黒色腫の薬として薬価収載され、当初はその対象者が470人程度と少なかったことから、採算がとれるよう価格が高めに設定されていた。

テロメも採算が取れるようにしますでしょう。
そうしないと、もっと期待値高い702の開発ができないので。

テロメライシンはオプジーボと同じくらいの革新的な作用機序だと思います。ただ、エビデンスレベルは同じではありませんから…

ですから、懸念あるようなら売ればいいでしょ？
まさかノンホル？空売り？

エビデンスレベル

違って当然、オプジはGEさえ出てるでしょう？

8月イベント多数

3500円くらいいくだろう

ここのアンチ
ひとりで描いてるな

何したいんや？

>>299　ILDは怖いよ。少数例の国内phase2では放射線療法の既治療例は除外だったと審査資料に書いてあり、ILDのリスクも指摘されてなかったかな？　株価はみても資料調べないのか？

ILDねえ

LKに多いね

>>310

ILD怖いけど
なぜか添付文書に記載されてなくない？
そんな怖いなら、添付文書の上の方に赤字で記載されるはずなんだが？

>>308
わたしは3300円くらいと思う。

>>312　薬価未収載版の添付文書から、薬価収載版、新発売版に変わる時に、注意事項等情報が追加されたりすることはありますよ。薬価収載されても、即発売にならないこともありえますよ。

本年８月に都道府県を通じてがん診療連携拠点病院の現況を把握した結果は以下の通り。
◎ 結果は、がん診療連携拠点病院２８６施設

当面80施設採用目標は少ないように思う

>> 薬価収載版、新発売版に変わる時

もう少しで薬価収載だから
記載が変わるかどうか楽しみに待ちましょうね

>> 薬価収載されても、即発売にならないこともありえますよ。

これもたしかに可能性もあるけど

楽しみに待ちましょう

間質性肺炎の危険性があるなら添付文書の注意事項等情報に載せるよね？過去に薬害事件でも訴訟の争点になっているしね…どうしてかな？

審査資料にILDの情報ありますよ。OBP101JP 試験とTL04001 試験での一覧表ありますよ。

重篤じゃなかったんじゃねえの？

治験治療との因果関係が否定されなかった重篤なILD が発現しています。テロメライシンは放射線治療と併用しないと使えないのです………

テロメライシン 間質性肺炎
で検索してもヒットしないなあ

なんで間質性肺炎にこだわるんだ？

しかし、このスレ
めちゃくちゃオンコリスアンチ多いな

革命的、国家戦略に合致し国益になる薬剤の上市目指してるのに
なんで？

>>324

ウリ豚だからさ

>>325　株式より食道がん患者の方が大事でしょ？　治験治療との因果関係が否定されなかった重篤なILD が発現して死亡例も出ていることは資料にも書いてます………

>>322　AIだと情報くれたよ　抜粋

テロメライシン（一般名：スラタデノツレブ）の臨床試験（治験）において、「明らかな間質性肺疾患（間質性肺炎など）がある患者」は安全面を考慮してあらかじめ投与の対象から除外されていました。また、医療従事者向けのインタビューフォーム等には、併用する放射線治療の影響も含め、間質性肺疾患への注意喚起が記載されています。

テロメライシンは単体ではなく、放射線療法と併用して使われます。胸部（食道）への放射線治療は、副作用として「放射線肺炎（間質性肺炎の一種）」を引き起こすリスクがもともとあるため、その文脈で同時に語られることがあります。

>> 明らかな間質性肺疾患（間質性肺炎など）がある患者」は除外

当たり前。

治験治療との因果関係が否定されなかった重篤なILD が発現して死亡例も出ていることは資料にも書いてます………
ILDは決して軽くみてはいけない有害事象です……

間質性肺炎って、食道がん、肺がんの治療には
全てリスクありでしょうに
301に特化したリスクなんか？

>>328
治験で除外されてきたのに発現しているということは、前治療で放射線治療受けている場合は、ILD発症リスク上がると考えるよね？

それほどリスキーなら

薬価未収載版の添付文書から、薬価収載版、新発売版に変わる時に、注意事項等情報が追加されたりすることはありますよ。薬価収載されても、即発売にならないこともありえますよ。


この通り、薬価収載時、変更されるさ。

そんなにリスクあるなら
P�Vやってるし、条件付き承認になってるはず。

>>332　薬価収載時に注意事項等情報にILDが追記されなかったとしても、治療数が増えれば発症例は出てくるし、治験から除かれていた放射線既治療例だとリスクは上がるだろうし…いずれ載ると思います。

テロメアンチさんへ

それほどリスキーな薬剤と思われるなら
厚労省がP�Vしなかった理由と条件付き承認にしなかった理由教えてくれる？

>>333　資料にありましたが、phase3は実施が難しいという趣旨だったと思います。対象例数が少ないし、内視鏡で局所投与するから、対象の放射線療法とテロメライシン併用療法で、プラセボなどのブラインドができないとか…

>>335
アンチでなく、推進派だけど
有効性安全性ともに既存治療より高く
かつ、市場に出て使われた方が患者さまのためになるとジャッジしたものと判断します。
また、リスクも既存薬剤、治療と比べてないので、条件付きにならなかったのではないでしょうか？

ちなみにですが、自分が初期食道がんと言われたら、自費でも、まず使ってもらいますね。
開腹して、食道切除して、胃を引っ張り上げる。
そして咽頭と吻合する、どう考えても、QOL悪くなりますからね。

どっちに転んだとしても
来月の今頃には、納入されてるだろうね。
当面、開発に携わった医師のいる施設は患者選定もしてるんじゃない？

テロメライシン…単独投与できれば…
単独だと効果ないんだよね…

アンチが正しいか
株主が正しいか

来月答えが出るわな

301の本丸は食道がんより、大腸・直腸がん

別枠本丸はOBP-702

来月末
3000円に近ければ株主の勝ち
2000円に近ければアンチの勝ち

でいかが？

配当がない株を持ち続ける意味がわからないんですけど…

>>342　要は高値掴みだとカミングアウトしているんですね…

だったらオマエは売れ

俺は800円買いホルダーだ。
配当金より上がってくれるころを望む

>>344
すでに3倍になっとる。

>>343

オマエ、ここから去れ

高配当のプライムイケ

薬価収載時が最大の売り時なんでしょうか？

そうしないと、また、ジワジワと希釈していきそうじゃないですか…　

来年あたりに増資しそうな気がします。

そこにILDとか副作用の報道なんて…

毎日毎日考えるだけでメンタルによくないでしょ…

バーカ

>>339　前臨床試験で放射線併用の方がテロメライシン単独より効果が高い結果出てます。

年末5000円

年内TOPIX採用
ベンチャーからスタンダードへ
トラポン契約
海外メガファーマ提携

夢があるなあ

>>341　開発資金必要だから増資でしょうね…

ドアホー

…、…、…、
くん、君はよほどオンコリスに痛い目にあったんだね

もしかしたら、中外騒動に巻き込まれて
大損害を被ったとか

>>352

5000円ですか！
億り人達成です！

>>356
ワシもそう思う
でなきゃ、ここまで執着できん

>>341　来年にはさらに開発資金が必要だから増資でしょうね…また、また、希釈かよ…

"テロメライシン"で、過去30日間のX(旧twitter)のポスト数を調べたら122件しかないのよ。(ポジティブ33%ネガティブ67%)

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こいつ中外騒動に巻き込まれて
大負けしたアホ。

いま、売らなくて大丈夫なの？