あえて厳しく見ると、「製造(CDMO)・販売・PV(市販後安全性)・CROをアウトソースしているから利益率が非常に高くなる」とは言い切れません。固定費は軽くなりますが、その代わり外部委託費という変動費が増えるためです。

他の創薬・再生医療系バイオベンチャーの事業モデルを参考にすると、売上総利益率
40~60%くらい。一般管理費や開発費を勘案して、営業利益率は5~20% が現実的なレンジではないかと思いますよ。

オンコリスバイオファーマのような、アウトソーシングモデルでは、固定費が軽い反面、売上が小さいうちは利益がにくく、売上が一定規模を超えると利益が一気に改善するという特徴があります。そのため、

・食道がんのみなら、利益率はそれほど高くならず、 適応拡大への投資でキャッシュアウトが続く可能性があります。

・大腸がんなど適応拡大に成功し、売上が数百億円規模まで拡大すれば、外注モデルでも営業利益率20~ 30%程度を目指せる可能性があります。